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Acceptabilité et tolérance du valproate de sodium, granules à libération prolongée, en monothérapie chez l'enfant épileptique à partir de trois ans

Auteurs : Motte J1, Pedespan JM2, Sevestre M3, Chiron C4, Groupe AME
Affiliations : 1Service de pédiatrie A, American Memorial Hospital, CHU, 47, rue Cognac-Jay, 51092 Reims, France2Unité de neuropédiatrie, hôpital des enfants, CHU de Pellegrin, place Amélie-Raba-Léon, 33076 Bordeaux cedex, France3Sanofi Aventis France, 1–13, boulevard Romain-Rolland, 75159 Paris cedex 14, France
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Date 2005 Octobre, Vol 12, Num 10, pp 1533-1539Revue : Archives de pédiatrieType de publication : article de périodique; étude multicentrique; essai clinique; DOI : 10.1016/j.arcped.2005.07.009
Article original
Résumé

Le valproate de sodium (VPA) est un antiépileptique qui, jusqu'à présent, était administré chez l'enfant sous forme buvable ou injectable. Une nouvelle forme galénique a été développée sous forme de microgranules à libération prolongée (Micropakine®LP ; MPK). Cette nouvelle forme galénique de VPA permet une plus grande stabilité des taux plasmatiques, limitant ainsi le risque de survenue d'effets indésirables doses–dépendants lors des pics, et de moindre efficacité lors de la baisse des taux circulants. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'acceptabilité de la nouvelle forme galénique de VPA, en monothérapie, chez l'enfant épileptique âgé de trois ans et plus. L'évaluation de l'acceptabilité était réalisée à j 90 par les patients à l'aide d'une échelle visuelle hédonique. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer l'acceptabilité par les parents, l'observance au traitement, le pourcentage de patients libres de crises à j 90 et la tolérance. Enfin, les auteurs ont comparé l'ensemble de ces données à celles relevées à l'entrée dans l'étude chez les patients qui étaient déjà sous traitement et recevaient alors une forme liquide de VPA. Au total, 307 patients ont été inclus par 76 neuropédiatres hospitaliers. La population était constituée de 110 enfants de moins de cinq ans, 197 avaient entre 5 et 14 ans. MPK a été bien acceptée par l'ensemble des patients (moins de cinq ans : 83,3 % ; cinq ans et plus : 80 %). Chez les enfants déjà traités à j1 (n = 199), MPK a été significativement mieux acceptée que la forme buvable (< 5 ans,p = 0,0189 ; ≥ 5 ans :p < 0,0001). Comparée à la forme buvable, les parents ont rencontré moins de difficultés à administrer MPK (p < 0,0001), grâce notamment à son goût neutre. À j 90, 77 % [70,3 ; 82,5] de l'ensemble des patients était libre de crises. À noter que, sur l'ensemble de la population déjà traitée par une forme liquide à l'entrée dans l'étude, le pourcentage de patients libres de crises était significativement plus important à j 90 que sur les deux mois précédant l'entrée dans l'étude. Les patients ont très bien adhéré au traitement puisque l'observance était de 87 % pour l'ensemble des enfants. MPK a été bien tolérée. En conclusion MPK sous forme de microgranules améliore significativement l'acceptabilité du traitement et présente une bonne tolérance. L'administration du traitement en deux prises quotidiennes et son goût neutre représentent deux avantages importants qui favorisent l'observance chez les enfants et, par conséquent, contribuent à l'efficacité du traitement antiépileptique.

Mot-clés auteurs
Épilepsie; Enfant; Antiépileptiques; Galénique; Acceptabilité; Observance;
 Source : Elsevier-Masson
 Source : PASCAL/FRANCIS INIST
 Source : MEDLINE©/Pubmed© U.S National Library of Medicine
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Citer cet article
Motte J, Pedespan JM, Sevestre M, Chiron C, Groupe AME. Acceptabilité et tolérance du valproate de sodium, granules à libération prolongée, en monothérapie chez l'enfant épileptique à partir de trois ans. Arch Pediatr. 2005 Oct;12(10):1533-1539.
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Dernière date de mise à jour : 22/08/2017.


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