Dosage immunoturbidimétrique de l’alpha 2 macroglobuline (réactifs DakoCytomation) sur les automates Roche Diagnostics (Modular P, Cobas Intégra). Application au FibroTest-ActiTest ®
Auteurs : Piton A1, Messous D, Imbert-Bismut F, Bergès J, Munteanu M, Poynard T, Hainque BLe dosage de l'alpha 2 macroglobuline connaît un regain d'intérêt depuis son introduction dans l'algorithme de calcul du FibroTest® et de l'ActiTest®. Elle est le plus souvent dosée en immunonéphélémétrie. Les progrès réalisés dans la compréhension de la dynamique de la fibrose, le meilleur suivi de l'efficacité thérapeutique, vont entraîner des prescriptions de plus en plus nombreuses du FibroTest-ActiTest®. Malgré les efforts de standardisation des méthodes de mesure des activités enzymatiques et du dosage des protéines, on observe encore d'importantes variations interlaboratoires et intersystèmes. Le but du travail est, dans un premier temps, de valider le dosage immunoturbidimétrique de l'alpha 2 macroglobuline sur automate Modular P et Cobas Intégra (Roche Diagnostics) en canal utilitaire avec des réactifs DakoCytomation, afin d'élargir la gamme des systèmes analytiques pouvant réaliser le dosage de l'alpha 2 macroglobuline; dans un deuxième temps, de vérifier la transférabilité des résultats des paramètres du FibroTest-ActiTest® vers les équipements de la Société Roche Diagnostics afin de comparer les index de fibrose et d'activité de 146 patients avec ceux obtenus sur le système pris comme référence. Le dosage de l'alpha 2 macroglobuline est linéaire, répétable et reproductible. L'adaptation de l'alpha 2 macroglobuline a nécessité l'introduction d'un facteur de correction de 0,84 pour Modular P et de 0,87 pour Cobas Intégra afin d'assurer la concordance des résultats entre la méthode immunonéphélémétrique et la méthode immunoturbidimétrique. Ces facteurs de correction proposés sont fondés sur l'utilisation des réactifs Dade Behring et DakoCytomation (antisérum et calibrant). Le biologiste devra être vigilant sur les modifications ou variations pouvant être apportées à ces réactifs par les fournisseurs. La transférabilité des résultats de l'ensemble des six paramètres du système pris comme référence vers les systèmes Roche Diagnostic a été démontrée par les analyses statistiques. Une excellente corrélation est observée entre les FibroTest-ActiTest® estimés par les deux automates Modular P et Cobas Intégra par rapport au système pris comme référence. Dans cette étude aucune différence supérieure à 0,11 n'est observée. Le nombre de sujets avec des variations entre 0,05 et 0,10 est très faible. Il n'existe donc pas de conséquence cliniquement significative de la très faible variabilité interautomates. Ces résultats démontrent que le système analytique: Modular P, Cobas Intégra, réactifs Roche Diagnostics, réactif DakoCytomation peut être utilisé pour le calcul du FibroTest-ActiTest® avec une variabilité statistique et clinique acceptable par rapport au système pris comme référence.