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Evaluation in vitro de la bio-équivalence de quelques formes génériques d'antibactériens.

Auteurs : Semdé R1, Ouédraogo HW, Guissou IP, Amighi K
Affiliations : 1Département des Sciences Pharmaceutiques Appliquées, UFR/SDS, Université de Ouagadougou, 03 BP 7021 Ouaga 03, Burkina Faso.
Date 2005, Vol 60, Num 2, pp 51-5Revue : Journal de pharmacie de BelgiqueType de publication : étude comparative; article de périodique;
Résumé

L'étude a porté sur l'examen, au moyen de tests de dissolution in vitro comparatifs, de la bio-équivalence entre quelques formes génériques et les spécialités originales d'antibactériens fréquemment prescrits dans les pays en voie de développement. A cet effet, les formes comprimés ou gélules de cinq principes actifs antibactériens (amoxicilline, ampicilline, co-trimoxazole (sulfaméthoxazole / trimétoprime), métronidazole et pénicilline V) ont été retenues. Pour chaque principe actif, des échantillons de trois formes génériques et d'une spécialité de référence correspondante ont été soumis à un contrôle de qualité pharmaceutique normal, puis à des essais de dissolution. On a ainsi pu montrer que tous les lots de médicaments examinés répondaient aux exigences de qualité fixées par les pharmacopées. D'autre part, les formes génériques étudiées et les spécialités correspondantes sont apparues interchangeables puisque les profils de dissolution obtenus étaient superposables.

Mot-clés auteurs
Antibactérien; Bioéquivalence; Contrôle qualité; Evaluation; Forme pharmaceutique; In vitro; Médicament générique; Pharmacocinétique;
 Source : PASCAL/FRANCIS INIST
 Source : MEDLINE©/Pubmed© U.S National Library of Medicine
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Semdé R, Ouédraogo H W, Guissou I P, Amighi K. Evaluation in vitro de la bio-équivalence de quelques formes génériques d'antibactériens. J Pharm Belg. 2005;60(2):51-5.
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Dernière date de mise à jour : 22/08/2017.


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