Evaluation in vitro de la bio-équivalence de quelques formes génériques d'antibactériens.
Auteurs : Semdé R1, Ouédraogo HW, Guissou IP, Amighi KL'étude a porté sur l'examen, au moyen de tests de dissolution in vitro comparatifs, de la bio-équivalence entre quelques formes génériques et les spécialités originales d'antibactériens fréquemment prescrits dans les pays en voie de développement. A cet effet, les formes comprimés ou gélules de cinq principes actifs antibactériens (amoxicilline, ampicilline, co-trimoxazole (sulfaméthoxazole / trimétoprime), métronidazole et pénicilline V) ont été retenues. Pour chaque principe actif, des échantillons de trois formes génériques et d'une spécialité de référence correspondante ont été soumis à un contrôle de qualité pharmaceutique normal, puis à des essais de dissolution. On a ainsi pu montrer que tous les lots de médicaments examinés répondaient aux exigences de qualité fixées par les pharmacopées. D'autre part, les formes génériques étudiées et les spécialités correspondantes sont apparues interchangeables puisque les profils de dissolution obtenus étaient superposables.