L'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une affection progressive caractérisée par l'augmentation du volume prostatique. Lorsqu'ils sont présents, les symptômes urinaires irritatifs et/ou obstructifs qui en résultent ont souvent un impact délétère sur la qualité de vie des patients. La dihydrotestostérone prostatique, androgène produit suite à la transformation de la testostérone par l'enzyme 5-α-réductase, est responsable de ces altérations. Parmi les différents médicaments utilisés dans la thérapie pharmacologique, les inhibiteurs de la 5-α-réductase jouent un rôle spécifique dans la prise en charge de l'HBP à long terme. Des deux produits actuellement disponibles, dutastéride est le seul double inhibiteur (types 1 et 2) de la 5-α-réductase. L'efficacité du dutastéride a été testée dans plusieurs travaux scientifiques et les résultats cumulés des trois études pivots, contrôlées et menées en double insu, ont montré à 2 ans une nette amélioration de tous les paramètres altérés au cours de cette affection. Une diminution significative de l'intensité et de la fréquence des symptômes urinaires, du volume prostatique, du risque de rétention aiguë d'urine, du recours à la chirurgie et une augmentation du débit urinaire maximal ont été mises en évidence sous dutastéride. Ces résultats ont été confirmés dans l'extension à 4 ans en ouvert de ces études pivot, tant pour la tolérance du produit que pour son efficacité maintenue dans le temps.