Formulation et stabilité d'une préparation hospitalière de gélules de 3,4-diaminopyridine.
Auteurs : Benziane H1, Simon L, Carde A, Delacour H, Gentes P, Edouard B, Ghenname S, Flocard FAffiliations : 1Hôpital d'Instruction des Armées du Val de Grâce, 74, boulevard Port Royal, F75005 Paris Cedex.
Date 2003 Novembre, Vol 61, Num 6, pp 418-24Revue : Annales pharmaceutiques françaisesType de publication : article de périodique; Résumé
La 3,4-diaminopyridine (3,4-DAP) est indiquée dans le traitement symptomatique du syndrome de Lambert-Eaton. Dans le cadre du recrutement d'un patient, au sein de l'Hôpital d'Instruction des Armées du Val de Grâce, un essai de formulation et une étude de stabilité des gélules de 3,4-DAP ont été effectués. Les essais d'uniformité de masse et de teneur ont été réalisés. Parmi tous les excipients étudiés (en six formulations différentes), l'amidon du blé et le stéarate de magnésium ont été retenus. L'essai de stabilité a montré une bonne conservation du produit fini dans les limites extrêmes des conditions normales d'emploi. L'évaluation clinique et électromyographique a mis en évidence un effet bénéfique de cette préparation hospitalière.
Mot-clés auteurs
Forme pharmaceutique; Formulation; Gélule; Médicament; Pharmacie hospitalière; Préparation biologique; Pyridine dérivé; Stabilité chimique;
Source : PASCAL/FRANCIS INIST
Source : MEDLINE©/Pubmed© U.S National Library of MedicineAccès à l'article
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Benziane H, Simon L, Carde A, Delacour H, Gentes P, Edouard B, Ghenname S, Flocard F. Formulation et stabilité d'une préparation hospitalière de gélules de 3,4-diaminopyridine. Ann Pharm Fr. 2003 Nov;61(6):418-24.