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Interruption prématurée des études ASCOT et CARDS de prévention cardio-vasculaire avec l'atorvastatine chez le sujet hypertendu ou diabétique: compromis entre éthique et statistique en médecine factuelle.

Auteurs : Scheen AJ1
Affiliations : 1Service de Diabétologie, Nutrition et Maladies métaboliques et de Médecine interne générale, Département de Médecine, CHU Sart Tilman, Liège.
Date 2003 Septembre, Vol 58, Num 9, pp 585-90Revue : Revue médicale de LiègeType de publication : article de périodique;
Résumé

L’étude ASCOT-LLA (“Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Lipid Lowering Arm”), réalisée chez des sujets hypertendus à risque coronarien, et l’étude CARDS (“Collaborative AtoRvastatin Diabetes Study”), menée chez des patients diabétiques, également à risque coronarien, ont été interrompues prématurément, à la demande du “Data Safety Monitoring Board”. En effet, une analyse intérimaire des résultats démontrait une réduction des événements cardio-vasculaires majeurs, hautement significative sur le plan statistique (p = 0.0005), avec l’atorvastatine à la dose de 10 mg par jour en comparaison au placebo. Dès lors, il n’apparaissait plus éthique de poursuivre l’essai jusqu’au terme de l’étude. A la lumière de ces observations, nous discutons les aspects éthiques et statistiques de ce type d’étude de prévention, en particulier lorsqu’il apparaît opportun d’interrompre prématurément l’essai clinique en cours, en veillant à respecter les grands principes de la médecine factuelle.

Mot-clés auteurs
Arrêt traitement; Atorvastatine; Chimiothérapie; Diabète; Essai clinique; Ethique; Homme; Hypertension artérielle; Indication; Médecine factuelle; Prématuré; Prévention; Randomisation; Statine dérivé;
 Source : PASCAL/FRANCIS INIST
 Source : MEDLINE©/Pubmed© U.S National Library of Medicine
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Scheen A J. Interruption prématurée des études ASCOT et CARDS de prévention cardio-vasculaire avec l'atorvastatine chez le sujet hypertendu ou diabétique: compromis entre éthique et statistique en médecine factuelle. Revue médicale de Liège. 2003 Sep;58(9):585-90.
Courriel(Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles).
Dernière date de mise à jour : 21/08/2017.


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