La dispensation du médicament pour essai clinique s'adresse essentiellement à des patients ambulatoires (90%) et a donné lieu à plusieurs constats de méconnaissance, voire de mésusage du médicament. L'objectif de ce travail est de mettre en place un conseil pharmaceutique destiné au patient ambulatoire participant à un essai. Aucune autre expérience similaire n'a été relevée dans la littérature. Plusieurs travaux ont orienté le choix de notre support d'information, à savoir un entretien personnel entre le patient et le pharmacien, accompagné de la remise d'un document écrit. Les éléments abordés dans ce document doivent être validés et doivent respecter la spécificité réglementaire de l'essai. Ils ne peuvent interférer ni avec les critères d'inclusion et d'exclusion de l'essai, ni avec les observations du clinicien. Ainsi, l'information transmise au patient se limite volontairement aux aspects pratiques de la gestion du médicament. Un questionnaire anonyme, destiné à évaluer l'impact de cette initiative, a été remis aux 30 premiers patients. La nécessité d'une information pharmaceutique claire et pratique sur le médicament de l'essai a été confirmée. Cette démarche d'information pharmaceutique, accueillie avec enthousiasme par le patient, a été encouragée par les investigateurs et les promoteurs, conscients qu'elle participe à l'amélioration de la prise en charge thérapeutique du patient et, peut-être, de l'observance au traitement.