La phase II est cruciale dans l'étude d'un médicament: les premiers patients sont exposés à la substance et les résultats obtenus conditionnent la poursuite du développement et la réussite des essais ultérieurs. Cette étape est fondamentale dans le domaine des hypolipémiants, compte tenu des coûts de développement et des enjeux pour la santé publique. Le choix de critères pertinents pour l'élaboration d'un essai d'hypocholestérolémiant repose sur l'analyse des connaissances acquises au cours des grands essais déjà réalisés.