L'objectif de cette large étude était de recueillir des données sur l'utilisation en pratique quotidienne de la lamotrigine, dans un grand nombre de syndromes épileptiques, chez l'enfant et l'adulte. La lamotrigine a été ajoutée au traitement antérieur de 566 patients âgés de 1 à 64 ans souffrant d'épilepsie réfractaire. L'analyse d'efficacité a été effectuée sur les 510 patients pour lesquels la fréquence des crises a pu être évaluée avec exactitude avant et pendant le traitement. Les caractéristiques de cette population étaient les suivantes pour les crises: crises partielles simples ou complexes chez 298 patients (58 p. 100), partielles secondairement généralisées chez 85 (17 p. 100) et généralisées d'emblée chez 226 (44 p. 100); et pour les syndromes épileptiques: épilepsies partielles cryptogéniques ou symptomatiques (EPC/S) chez 302 patients (59 p. 100), épilepsies généralisées cryptogéniques ou symptomatiques (EGC/S) chez 116 (23 p. 100), et épilepsies généralisées idiopathiques (EGI) chez 50 (10 p. 100). Le taux de patients répondeurs était d'environ 40 p. 100 quelle que soit la forme d'épilepsie, et même de 61 p. 100 pour les EGI. La réponse au traitement a été obtenue quasiment d'emblée dès la fin de la période d'initiation du traitement (4 semaines) et s'est maintenue pendant 48 semaines. Le taux de patients sans crise était de 7 p. 100, mais pouvait atteindre 20 voire 30 p. 100 dans les crises partielles secondairement généralisées ou les crises généralisées d'emblée. Toutes les données d'efficacité étaient comparables entre adultes et enfants. Les effets indésirables les plus fréquents imputables au traitement par lamotrigine étaient la somnolence (10 p. 100), des éruptions cutanées (8 p. 100) et des épisodes de diplopie transitoire (8 p. 100). Le taux de sorties d'essai pour effets indésirables (13 p. 100 des 566 patients) a été comparable à celui des essais cliniques antérieurs. L'incidence des éruptions cutanées liées au traitement par lamotrigine était de 5 p. 100 lors de l'association avec le valproate et de 10 p. 100 lors de l'association avec d'autres antiépileptiques. Ces données confirment le large spectre d'action et le profil de tolérance de la lamotrigine et fournissent des renseignements sur son utilisation en pratique clinique pour le traitement des épilepsies réfractaires de l'adulte et de l'enfant.