L'activité antitumorale des médicaments anticancéreux est essentiellement évaluée sur le taux de réponses tumorales objectives. Les premiers critères objectifs d'évaluation de la réponse tumorale ont été élaborés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) à la fin des années 1970. En 1994, plusieurs groupes de recherche clinique en cancérologie fondent le groupe de travail Recist (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), dont les objectifs sont de réviser et de modifier les critères originaux de l'OMS afin d'élaborer de nouveaux critères « de référence » simplifiés pour évaluer la réponse tumorale dans les tumeurs solides. Ces nouvelles recommandations utilisent une méthode de mesure des tumeurs solides simplifiée et unidimensionnelle, fondée sur les travaux de l'un des groupes de recherche. Ce nouveau concept de mesure a été largement validé par le groupe Recist et intégré dans les recommandations actuelles. Le présent article rappelle la philosophie de l'évaluation de la réponse tumorale dans les essais cliniques. Il propose un modèle dans lequel l'évaluation combinée de toutes les lésions tumorales existantes (lésions cibles mesurables, lésions mesurables non cibles et lésions non mesurables) est utilisée pour déterminer la réponse globale au traitement étudié. Les méthodes de mesure des lésions tumorales sont clairement précisées et les réponses tumorales sont bien codifiées.