Description : Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable en
seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM identiques à celles
déjà inscrites de METOJECT, à savoir : traitement de la polyarthrite rhumatoïde
sévère et active de l’adulte, traitement des formes polyarticulaires actives et
sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS), traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant
de l’adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles
que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes et du rhumatisme psoriasique
de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. » Commentaires
En absence de donnée clinique et d’évaluation de la spécialité de référence METOJECT,
la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD
50 mg/ml dans l’indication suivante : traitement dans la maladie de Crohn légère à
modérée seule ou en association avec des corticostéroïdes chez les patients adultes
intolérants ou réfractaires aux thiopurines. Amélioration du service médical rendu
(ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) par rapport à METOJECT...;
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