Description : Sommaire des motifs de décision (SMD) Les sommaires des motifs de décision (SMD) présentent
des renseignements sur l'autorisation initiale d'un produit. Le SMD portant sur Dotarem
est accessible ci-dessous. Activité récente relative à Dotarem Les SMD relatifs aux
médicaments autorisés après le 1er septembre 2012 seront mis à jour afin d'inclure
des renseignements sous forme de tableau des activités postautorisation (TAPA). Le
TAPA comprendra de brefs résumés d'activités telles que la présentation de demandes
de nouvelles utilisations, ainsi que la décision de Santé Canada (positive ou négative).
Les TAPA seront mis à jour régulièrement en ce qui a trait aux activités postautorisation
tout au long du cycle de vie du produit. À l'heure actuelle, aucun TAPA n'est disponible
pour Dotarem. Lorsqu'un TAPA est disponible pour Dotarem, il sera incorporé dans ce
SMD.;
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