/page/viewer.do?view=qdn&startDate=19-07-2025&endDate=26-07-2025&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News https://www.has-sante.fr/jcms/p_3633263/fr/cequa-ciclosporine-keratoconjonctivite-seche-moderee-a-severe Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la sécheresse oculaire modérée à sévère (kératoconjonctivite sèche), chez les patients adultes, qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux... Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la sécheresse oculaire modérée à sévère (kératoconjonctivite sèche), chez les patients adultes, qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3633368/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique-lal-chez-l-adulte-de-18-a-30-ans Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l'indication « BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes âgés de 18 à 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. » Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l'indication « BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes âgés de 18 à 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. » https://www.has-sante.fr/jcms/p_3633450/fr/onivyde-pegylated-liposomal-irinotecan-liposomal-pegyle-cancer-du-pancreas-metastatique Avis favorable au remboursement d’ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL « en association avec l'oxaliplatine, le 5-fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV) dans le traitement de première intention des patients adultes présentant un adénocarcinome du pancréas métastatique ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Avis favorable au remboursement d’ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL « en association avec l'oxaliplatine, le 5-fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV) dans le traitement de première intention des patients adultes présentant un adénocarcinome du pancréas métastatique ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3633391/fr/jakavi-ruxolitinib-gvhd-maladie-du-greffon-contre-l-hote-chez-le-nourrisson Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans l'indication « JAKAVI est indiqué dans le traitement de la GvHD aiguë chez les patients âgés de 28 jours à moins de 2 ans et GvHD chronique chez les patients âgés de 6 mois à moins de 2 ans qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ». Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans l'indication « JAKAVI est indiqué dans le traitement de la GvHD aiguë chez les patients âgés de 28 jours à moins de 2 ans et GvHD chronique chez les patients âgés de 6 mois à moins de 2 ans qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ». https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1439 Les recommandations sanitaires aux voyageurs 2025 du Haut Conseil de la santé publique s’appuient sur les dernières données épidémiologiques internationales, celles de la littérature internationale et sur la disponibilité, en France, des moyens de prévention en termes de vaccination, de produits de santé, et de matériels de protection. Elles sont destinées aux professionnels de santé (médecins, infirmiers, sage-femmes et pharmaciens) qui conseillent les voyageurs, en consultation, dans les centres de vaccinations internationales et de conseils aux voyageurs, en pharmacie ou encore en médecine du travail. Elles peuvent utilement être complétées par une formation en médecine des voyages telles que celles proposées par plusieurs universités françaises ou par la Société de Médecine des Voyages (SMV). L’édition 2025 est également publiée en ligne sur le site du Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles : Recommandations sanitaires pour les voyageurs - Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles. Ces recommandations seront actualisées en fonction de l’évolution des connaissances. Les ajouts et modifications significatifs par rapport à l’édition 2024 apparaissent en police verte dans le texte. Les principales modifications de l'édition 2025 concernent la dengue, le Chikungunya, le mpox et les infections invasives à méningocoques pour les vaccinations, et la maladie à virus Oropouche pour les risques liés aux arthropodes. Les recommandations sanitaires aux voyageurs 2025 du Haut Conseil de la santé publique s’appuient sur les dernières données épidémiologiques internationales, celles de la littérature internationale et sur la disponibilité, en France, des moyens de prévention en termes de vaccination, de produits de santé, et de matériels de protection. Elles sont destinées aux professionnels de santé (médecins, infirmiers, sage-femmes et pharmaciens) qui conseillent les voyageurs, en consultation, dans les centres de vaccinations internationales et de conseils aux voyageurs, en pharmacie ou encore en médecine du travail. Elles peuvent utilement être complétées par une formation en médecine des voyages telles que celles proposées par plusieurs universités françaises ou par la Société de Médecine des Voyages (SMV). L’édition 2025 est également publiée en ligne sur le site du Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles : Recommandations sanitaires pour les voyageurs - Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles. Ces recommandations seront actualisées en fonction de l’évolution des connaissances. Les ajouts et modifications significatifs par rapport à l’édition 2024 apparaissent en police verte dans le texte. Les principales modifications de l'édition 2025 concernent la dengue, le Chikungunya, le mpox et les infections invasives à méningocoques pour les vaccinations, et la maladie à virus Oropouche pour les risques liés aux arthropodes. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589932/fr/padcev-enfortumab-vedotin-carcinome-urothelial Avis favorable au remboursement « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine »... Avis favorable au remboursement « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine »... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635322/fr/prialt-ziconotide-douleur-chronique Avis favorable au remboursement dans le « traitement des douleurs intenses, chroniques chez les adultes nécessitant une analgésie intrarachidienne ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge des douleurs chroniques intenses chez les adultes nécessitant une analgésie intrarachidienne, en particulier par opioïdes... Avis favorable au remboursement dans le « traitement des douleurs intenses, chroniques chez les adultes nécessitant une analgésie intrarachidienne ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge des douleurs chroniques intenses chez les adultes nécessitant une analgésie intrarachidienne, en particulier par opioïdes... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3634950/fr/panzyga-immunoglobuline-humaine-normale-immunoglobulines Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PANZYGA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL est important dans : les déficits immunitaires primitifs et secondaires, la prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée, les indications de traitement immunomodulateur... Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PANZYGA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL est important dans : les déficits immunitaires primitifs et secondaires, la prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée, les indications de traitement immunomodulateur... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635325/fr/uvedose-colecalciferol-carence-en-vitamine-d Avis favorable au remboursement dans le traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. Avis favorable au remboursement dans le traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3636353/fr/nemluvio-nemolizumab-prurigo-nodulaire-chez-l-adulte Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM « Traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère qui nécessitent un traitement systémique. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en stylo prérempli, est un traitement systémique de 1re intention du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique. En l’absence de données comparatives robustes versus DUPIXENT (dupilumab, anti-IL4/13), du fait d’un développement concomitant, la place de NEMLUVIO (némolizumab) par rapport à ce médicament ne peut être précisée. Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM « Traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère qui nécessitent un traitement systémique. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en stylo prérempli, est un traitement systémique de 1re intention du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique. En l’absence de données comparatives robustes versus DUPIXENT (dupilumab, anti-IL4/13), du fait d’un développement concomitant, la place de NEMLUVIO (némolizumab) par rapport à ce médicament ne peut être précisée. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635767/fr/primovist-acide-gadoxetique-produit-de-contraste PRIMOVIST 0,25 mmol/mL (acide gadoxétique), solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (en verre). PRIMOVIST 0,25 mmol/mL (acide gadoxétique), solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (en verre). https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/l-ansm-ajoute-de-nouvelles-benzodiazepines-de-synthese-designer-benzodiazepines-sur-la-liste-des-substances-psychotropes Les 9 benzodiazépines de synthèse ajoutées à la liste des substances psychotropes : bentazépam ; bromonordiazépam (synonyme désalkylgidazépam) ; flubrotizolam ; fluclotizolam ; gidazépam ; méthylclonazépam ; norflurazépam (synonyme norfludiazépam ou désalkylflurazépam) ; thionordazépam (synonyme déméthylsulazépam) ; tofisopam (synonyme emandaxin)... Les 9 benzodiazépines de synthèse ajoutées à la liste des substances psychotropes : bentazépam ; bromonordiazépam (synonyme désalkylgidazépam) ; flubrotizolam ; fluclotizolam ; gidazépam ; méthylclonazépam ; norflurazépam (synonyme norfludiazépam ou désalkylflurazépam) ; thionordazépam (synonyme déméthylsulazépam) ; tofisopam (synonyme emandaxin)... https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/situations-medicales-dans-lesquelles-la-substitution-peut-etre-effectuee-par-le-pharmacien-au-sein-d-un-groupe-hybride Ce nouvel arrêté indique que le pharmacien pourra, dès lors que le registre des hybrides sera enrichi par l'ANSM des spécialités correspondantes aux nouvelles classes citées ci-dessus, substituer dans toutes les situations médicales, sauf si le médecin l'a exclu par une mention expresse et justifiée portée sur l'ordonnance, pour les situations médicales suivantes : Prescription chez l'enfant de moins de six ans, lorsqu'aucune spécialité du même groupe inscrite au registre des groupes hybrides n'a une forme galénique adaptée et que la spécialité de référence disponible permet cette administration (mention à reporter sur l’ordonnance « non substituable (EFG) »). Prescription pour un patient présentant une contre-indication formelle et démontrée à un excipient à effet notoire présent dans toutes les spécialités disponibles du même groupe hybride inscrites au registre des groupes hybrides, lorsque la spécialité de référence correspondante ne comporte pas cet excipient (mention à reporter sur l’ordonnance « non substituable (CIF) »)... Ce nouvel arrêté indique que le pharmacien pourra, dès lors que le registre des hybrides sera enrichi par l'ANSM des spécialités correspondantes aux nouvelles classes citées ci-dessus, substituer dans toutes les situations médicales, sauf si le médecin l'a exclu par une mention expresse et justifiée portée sur l'ordonnance, pour les situations médicales suivantes : Prescription chez l'enfant de moins de six ans, lorsqu'aucune spécialité du même groupe inscrite au registre des groupes hybrides n'a une forme galénique adaptée et que la spécialité de référence disponible permet cette administration (mention à reporter sur l’ordonnance « non substituable (EFG) »). Prescription pour un patient présentant une contre-indication formelle et démontrée à un excipient à effet notoire présent dans toutes les spécialités disponibles du même groupe hybride inscrites au registre des groupes hybrides, lorsque la spécialité de référence correspondante ne comporte pas cet excipient (mention à reporter sur l’ordonnance « non substituable (CIF) »)... https://ansm.sante.fr/actualites/arret-de-commercialisation-de-cynomel-thybon-20-henning-prendra-le-relais Le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie a informé l’ANSM de l’arrêt de la commercialisation de Cynomel (liothyronine sodique) à compter du 31 octobre 2025. Pour assurer la continuité de traitement des patients, des importations de Thybon 20 Henning (liothyronine chlorhydrate) sont organisées par le laboratoire... Le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie a informé l’ANSM de l’arrêt de la commercialisation de Cynomel (liothyronine sodique) à compter du 31 octobre 2025. Pour assurer la continuité de traitement des patients, des importations de Thybon 20 Henning (liothyronine chlorhydrate) sont organisées par le laboratoire... https://ansm.sante.fr/actualites/utilisation-des-dispositifs-medicaux-a-technologie-laser-rappel-des-precautions-a-prendre-pour-eviter-les-incidents Professionnels de santé, pour limiter les risques associés à ces dispositifs, trois axes prioritaires sont à intégrer dans votre pratique : Lisez systématiquement le manuel d’utilisation et la notice de votre équipement, en prêtant une attention particulière aux parties relatives aux avertissements et aux précautions spécifiques ; Respectez strictement les paramètres techniques recommandés pour chaque procédure (notamment l’hyperplasie bénigne de la prostate, lithotripsie), afin de réduire le risque de surtraitement par laser (trop profond ou trop intense) ; Participez aux formations proposées par les fabricants ou demandez de telles formations, en conformité avec les recommandations du SSP2 sur les énergies laser en urologie. Ces formations sont essentielles pour vous permettre d’utiliser de manière optimale et sécurisée ces dispositifs... Professionnels de santé, pour limiter les risques associés à ces dispositifs, trois axes prioritaires sont à intégrer dans votre pratique : Lisez systématiquement le manuel d’utilisation et la notice de votre équipement, en prêtant une attention particulière aux parties relatives aux avertissements et aux précautions spécifiques ; Respectez strictement les paramètres techniques recommandés pour chaque procédure (notamment l’hyperplasie bénigne de la prostate, lithotripsie), afin de réduire le risque de surtraitement par laser (trop profond ou trop intense) ; Participez aux formations proposées par les fabricants ou demandez de telles formations, en conformité avec les recommandations du SSP2 sur les énergies laser en urologie. Ces formations sont essentielles pour vous permettre d’utiliser de manière optimale et sécurisée ces dispositifs... https://ansm.sante.fr/uploads/2025/06/19/20250619-decision-dg-ansm-modifiant-la-decision-du-20-01-20-modifiee-questionnaire-pre-don-de-sang-22-05-25.pdf L’arrêté du 10 avril 2025 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2019 fixant les critères de sélection des donneurs de sang, a fait évoluer notamment les critères suivants : Donneurs ayant fait un piercing ou un tatouage : la durée pendant laquelle il n’est pas possible de donner son sang est réduite à deux mois après l’acte, au lieu de quatre mois auparavant ; Donneurs ayant eu recours à un acte d’acupuncture, de sclérose de varices, de mésothérapie ou une endoscopie avec un instrument flexible : la durée pendant laquelle il n’est pas possible de donner son sang est elle aussi réduite à deux mois au lieu de quatre ; Donneurs ayant bénéficié de substituts osseux en implantologie dentaire : aucune contre-indication. L’arrêté du 10 avril 2025 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2019 fixant les critères de sélection des donneurs de sang, a fait évoluer notamment les critères suivants : Donneurs ayant fait un piercing ou un tatouage : la durée pendant laquelle il n’est pas possible de donner son sang est réduite à deux mois après l’acte, au lieu de quatre mois auparavant ; Donneurs ayant eu recours à un acte d’acupuncture, de sclérose de varices, de mésothérapie ou une endoscopie avec un instrument flexible : la durée pendant laquelle il n’est pas possible de donner son sang est elle aussi réduite à deux mois au lieu de quatre ; Donneurs ayant bénéficié de substituts osseux en implantologie dentaire : aucune contre-indication. https://ansm.sante.fr/actualites/produits-de-contraste-iodes-rappel-de-la-conduite-a-tenir-face-aux-reactions-cutanees-dhypersensibilite-retardee Des réactions cutanées d’hypersensibilité retardée (HSR) survenant avec les produits de contraste iodés (PCI), utilisés en imagerie médicale, continuent d’être déclarées à l’ANSM. Ces réactions sont, le plus souvent, non graves et se caractérisent par des démangeaisons et des rougeurs sur la peau, survenant quelques heures à plusieurs jours après l’injection du PCI, et guérissant en une à plusieurs semaines. Toutefois, dans de très rares cas, certaines de ces réactions peuvent être très graves et conduire au décès. Afin de réduire le risque de réaction d’HSR, nous rappelons les précautions à prendre et la conduite à tenir pour les patients et les professionnels de santé... Des réactions cutanées d’hypersensibilité retardée (HSR) survenant avec les produits de contraste iodés (PCI), utilisés en imagerie médicale, continuent d’être déclarées à l’ANSM. Ces réactions sont, le plus souvent, non graves et se caractérisent par des démangeaisons et des rougeurs sur la peau, survenant quelques heures à plusieurs jours après l’injection du PCI, et guérissant en une à plusieurs semaines. Toutefois, dans de très rares cas, certaines de ces réactions peuvent être très graves et conduire au décès. Afin de réduire le risque de réaction d’HSR, nous rappelons les précautions à prendre et la conduite à tenir pour les patients et les professionnels de santé... https://ansm.sante.fr/tableau-marr/belzutifan Les mesures suivantes sont mises en place afin d'informer sur le risque potentiel important de toxicité embryo-fœtale, sur les mesures contraceptives appropriées pour prévenir les grossesses chez les patientes traitées par belzutifan et sur la nécessité d'interrompre le traitement par belzutifan si une grossesse est planifiée ou détectée : une carte patiente incluse dans l'emballage, un guide destiné aux professionnels de santé. Les mesures suivantes sont mises en place afin d'informer sur le risque potentiel important de toxicité embryo-fœtale, sur les mesures contraceptives appropriées pour prévenir les grossesses chez les patientes traitées par belzutifan et sur la nécessité d'interrompre le traitement par belzutifan si une grossesse est planifiée ou détectée : une carte patiente incluse dans l'emballage, un guide destiné aux professionnels de santé. https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-en-zypadhera-olanzapine-conduites-a-tenir-et-mesures-pour-limiter-limpact Le médicament Zypadhera (olanzapine injectable à libération prolongée) fait l’objet de tensions d’approvisionnement en Europe depuis mai 2024. En France, l’ANSM a été informée par le laboratoire Cheplapharm et par des remontées de terrain d’une aggravation de ces tensions. Le laboratoire évoque des difficultés de production temporaires et l’évolution de ses process en vue de renforcer la qualité. Le laboratoire indique qu’il sera en mesure de commencer à remettre à disposition le médicament à partir de septembre 2025. En lien avec le laboratoire et les représentants des professionnels de santé, nous avons mis en œuvre des mesures pour limiter l’impact de ces tensions sur la prise en charge des patients. Nous demandons aux médecins de ne plus initier de traitement avec Zypadhera afin de permettre aux patients déjà traités de continuer à y accéder. Nous leur demandons également d’envisager un relais de la forme injectable vers la forme orale d’olanzapine pour les patients chez lesquels cela est possible ou un relais par un autre antipsychotique lorsqu’une forme injectable à action prolongée est nécessaire. Le médicament Zypadhera (olanzapine injectable à libération prolongée) fait l’objet de tensions d’approvisionnement en Europe depuis mai 2024. En France, l’ANSM a été informée par le laboratoire Cheplapharm et par des remontées de terrain d’une aggravation de ces tensions. Le laboratoire évoque des difficultés de production temporaires et l’évolution de ses process en vue de renforcer la qualité. Le laboratoire indique qu’il sera en mesure de commencer à remettre à disposition le médicament à partir de septembre 2025. En lien avec le laboratoire et les représentants des professionnels de santé, nous avons mis en œuvre des mesures pour limiter l’impact de ces tensions sur la prise en charge des patients. Nous demandons aux médecins de ne plus initier de traitement avec Zypadhera afin de permettre aux patients déjà traités de continuer à y accéder. Nous leur demandons également d’envisager un relais de la forme injectable vers la forme orale d’olanzapine pour les patients chez lesquels cela est possible ou un relais par un autre antipsychotique lorsqu’une forme injectable à action prolongée est nécessaire. https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-lapprovisionnement-en-medicaments-psychotropes-en-france-au-10-juillet-2025 Dans le cadre de la stratégie nationale Santé mentale et psychiatrie portée par le ministère de la santé, l’ANSM poursuit sa mobilisation autour de la lutte contre les pénuries en psychotropes. Face aux tensions d’approvisionnement touchant plusieurs médicaments psychotropes utilisés en santé mentale, nous avons réuni le 10 juillet 2025, une cinquième fois, les représentants des professionnels de santé, des patients et les acteurs de la chaîne du médicament. Cette rencontre a permis de réaliser un point de situation sur les approvisionnements au niveau national, de recueillir les remontées de terrain de chaque acteur et d’échanger sur les actions menées et à venir... Dans le cadre de la stratégie nationale Santé mentale et psychiatrie portée par le ministère de la santé, l’ANSM poursuit sa mobilisation autour de la lutte contre les pénuries en psychotropes. Face aux tensions d’approvisionnement touchant plusieurs médicaments psychotropes utilisés en santé mentale, nous avons réuni le 10 juillet 2025, une cinquième fois, les représentants des professionnels de santé, des patients et les acteurs de la chaîne du médicament. Cette rencontre a permis de réaliser un point de situation sur les approvisionnements au niveau national, de recueillir les remontées de terrain de chaque acteur et d’échanger sur les actions menées et à venir... https://ansm.sante.fr/actualites/ajout-de-nouvelles-benzodiazepines-de-synthese-designer-benzodiazepines-sur-la-liste-des-substances-psychotropes Nous classons de nouvelles benzodiazépines de synthèse (aussi appelées « designer benzodiazépines » ou D-BZD) sur la liste des psychotropes. Ces substances ont des effets plus puissants que ceux des médicaments contenant des benzodiazépines. Leur usage expose à des risques de dépendance et de décès en cas de surdosage. Nous classons de nouvelles benzodiazépines de synthèse (aussi appelées « designer benzodiazépines » ou D-BZD) sur la liste des psychotropes. Ces substances ont des effets plus puissants que ceux des médicaments contenant des benzodiazépines. Leur usage expose à des risques de dépendance et de décès en cas de surdosage. https://ans-formation.coorpacademy.com/discipline/dis_NJsEBuVpWx Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Chapitres : Solutions de continuité d'activité (SCRA); Le maintien du PCRA en conditions opérationnelles Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Chapitres : Solutions de continuité d'activité (SCRA); Le maintien du PCRA en conditions opérationnelles https://ans-formation.coorpacademy.com/discipline/dis_V1aV8vvAZl Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Cible : tout public Comment trouver l’information en santé pertinente, fiable et accessible ? Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Cible : tout public Comment trouver l’information en santé pertinente, fiable et accessible ? https://ans-formation.coorpacademy.com/discipline/dis_4kjTuqiXGe Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Cible : tout public Comprendre comment sont identifiées dans le FINESS les structures des domaines sanitaire, médico-social, social et de la formation aux professions sanitaires et sociales. Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Cible : tout public Comprendre comment sont identifiées dans le FINESS les structures des domaines sanitaire, médico-social, social et de la formation aux professions sanitaires et sociales. https://ans-formation.coorpacademy.com/discipline/dis_41H74WzHze Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Cible : tout public Comprendre les périmètres d'actions de chacun des répertoires RPPS, FINESS et ROR et leurs interactions Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Cible : tout public Comprendre les périmètres d'actions de chacun des répertoires RPPS, FINESS et ROR et leurs interactions https://www.unilim.fr/reasci/ La revue Recherche et Avancées en Sciences Infirmières (ReAScI) s'adresse à l'ensemble des professionnels de santé, y compris les acteurs de terrain, les chercheurs, les enseignants et les formateurs. Cette revue à comité de lecture publie des articles scientifiques originaux qui adoptent des approches méthodologiques quantitatives, qualitatives ou mixtes. Recherche et Avancées en Sciences Infirmières (ReAScI) couvre un large éventail de thématiques relevant des sciences infirmières tant dans les pays du Nord que du Sud. Elle vise principalement l'avancement des connaissances applicables à la pratique, l'enseignement, la gestion et la politique. Les domaines abordés incluent l'accès aux soins, les déterminants et les inégalités sociales de santé, la prévention, l'éducation à la santé, l’évaluation des pratiques, la promotion de la santé, l'organisation des soins, le management, la formation, les pratiques professionnelles, les pratiques fondées sur les preuves, la pratique infirmière avancée, la qualité des soins, la représentation et la santé perçue, ainsi que les revues de la littérature et les méta-analyses. La revue Recherche et Avancées en Sciences Infirmières (ReAScI) s'adresse à l'ensemble des professionnels de santé, y compris les acteurs de terrain, les chercheurs, les enseignants et les formateurs. Cette revue à comité de lecture publie des articles scientifiques originaux qui adoptent des approches méthodologiques quantitatives, qualitatives ou mixtes. Recherche et Avancées en Sciences Infirmières (ReAScI) couvre un large éventail de thématiques relevant des sciences infirmières tant dans les pays du Nord que du Sud. Elle vise principalement l'avancement des connaissances applicables à la pratique, l'enseignement, la gestion et la politique. Les domaines abordés incluent l'accès aux soins, les déterminants et les inégalités sociales de santé, la prévention, l'éducation à la santé, l’évaluation des pratiques, la promotion de la santé, l'organisation des soins, le management, la formation, les pratiques professionnelles, les pratiques fondées sur les preuves, la pratique infirmière avancée, la qualité des soins, la représentation et la santé perçue, ainsi que les revues de la littérature et les méta-analyses. https://www.unilim.fr/rse2r Cette revue vous propose des articles d'analyse de pratique professionnelle, des cas cliniques, des articles originaux ainsi que des revues de littérature (revue de portée, revue systématique), offrant ainsi une plateforme pour diffuser les connaissances issues des travaux de fin d'étude des étudiants. Cette revue se veut interdisciplinaire, signifiant une ouverture à l'ensemble des champs scientifiques, ainsi qu'une connexion entre les savoirs académiques, fondamentaux, appliqués et issus de l'expérience du handicap. Elle adopte également une approche transversale, couvrant un large éventail d'approches et de problématiques dans le domaine de la recherche en réadaptation et rééducation. Le champ couvert par la revue s'étend de l'individu à l'environnement, de la déficience à la participation, de la discrimination à l'exercice de la citoyenneté. Cette revue vous propose des articles d'analyse de pratique professionnelle, des cas cliniques, des articles originaux ainsi que des revues de littérature (revue de portée, revue systématique), offrant ainsi une plateforme pour diffuser les connaissances issues des travaux de fin d'étude des étudiants. Cette revue se veut interdisciplinaire, signifiant une ouverture à l'ensemble des champs scientifiques, ainsi qu'une connexion entre les savoirs académiques, fondamentaux, appliqués et issus de l'expérience du handicap. Elle adopte également une approche transversale, couvrant un large éventail d'approches et de problématiques dans le domaine de la recherche en réadaptation et rééducation. Le champ couvert par la revue s'étend de l'individu à l'environnement, de la déficience à la participation, de la discrimination à l'exercice de la citoyenneté. https://www.cregg.org/espace-patients/my-mici-book// Ce livret avait pour but d’améliorer l’information de chacun d’entre vous qui souffrez d’une MICI. Nous avions constaté, alors, qu’une meilleure compréhension de la maladie ne pouvait qu’améliorer le suivi, l’évolution et l’observance du traitement. L’intérêt porté aux précédentes éditions avec plus de 100 000 téléchargements annuels et les évolutions tant dans les moyens d’explorations que le traitement de ces affections nous conduisent à vous proposer cette 4ème édition totalement remaniée. Ce livret avait pour but d’améliorer l’information de chacun d’entre vous qui souffrez d’une MICI. Nous avions constaté, alors, qu’une meilleure compréhension de la maladie ne pouvait qu’améliorer le suivi, l’évolution et l’observance du traitement. L’intérêt porté aux précédentes éditions avec plus de 100 000 téléchargements annuels et les évolutions tant dans les moyens d’explorations que le traitement de ces affections nous conduisent à vous proposer cette 4ème édition totalement remaniée. https://www.enseignementsup-recherche.gouv.fr/fr/rapport-essais-cliniques Dans le cadre du Plan national pour la science ouverte, le ministère en charge de la Santé et le ministère en charge de la Recherche ont mis en place un groupe de travail pour formuler des propositions d’amélioration de la transparence des essais cliniques, en particulier sur la communication des résultats de l’ensemble des essais cliniques en France. Le rapport émis par le groupe de travail a été approuvé par le Comité de pilotage de la science ouverte, qui est l’organe de gouvernance de la science ouverte en France. Dans le cadre du Plan national pour la science ouverte, le ministère en charge de la Santé et le ministère en charge de la Recherche ont mis en place un groupe de travail pour formuler des propositions d’amélioration de la transparence des essais cliniques, en particulier sur la communication des résultats de l’ensemble des essais cliniques en France. Le rapport émis par le groupe de travail a été approuvé par le Comité de pilotage de la science ouverte, qui est l’organe de gouvernance de la science ouverte en France. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635651/fr/vaccination-des-personnes-vivant-avec-le-vih Quels sont les objectifs de cette recommandation ? Permettre aux professionnels de santé concernés d’informer les PVVIH des vaccinations spécifiquement recommandées, recommandées ou obligatoires, et de mettre à jour leur statut vaccinal Permettre aux professionnels de santé concernés de connaître les indications et modalités des vaccinations chez les PVVIH Quels sont les objectifs de cette recommandation ? Permettre aux professionnels de santé concernés d’informer les PVVIH des vaccinations spécifiquement recommandées, recommandées ou obligatoires, et de mettre à jour leur statut vaccinal Permettre aux professionnels de santé concernés de connaître les indications et modalités des vaccinations chez les PVVIH https://www.has-sante.fr/jcms/p_3636163/fr/reperage-et-prise-en-charge-des-personnes-presentant-un-premier-episode-psychotique-ou-un-risque-d-evolution-vers-une-psychose-note-de-cadrage Dans le cadre de son programme « santé mentale et psychiatrie » 2025-2030, la HAS s’est auto-saisie afin de proposer des recommandations de bonnes pratiques sur le repérage et la prise en charge des personnes présentant un premier épisode psychotique (PEP) ou un haut risque d’évolution vers une psychose (HRP). Un PEP ou état à HRP concernent essentiellement l’adolescent et le jeune adulte mais peuvent survenir à tout âge. La délimitation, parfois délicate, entre ces deux entités repose, entre autres, sur la sévérité et la durée des symptômes psychotiques, les troubles du comportement associés ainsi que sur le niveau d’altération du fonctionnement (notamment dans le domaine de l’adaptation sociale, scolaire, universitaire ou professionnelle). Dans le cadre de son programme « santé mentale et psychiatrie » 2025-2030, la HAS s’est auto-saisie afin de proposer des recommandations de bonnes pratiques sur le repérage et la prise en charge des personnes présentant un premier épisode psychotique (PEP) ou un haut risque d’évolution vers une psychose (HRP). Un PEP ou état à HRP concernent essentiellement l’adolescent et le jeune adulte mais peuvent survenir à tout âge. La délimitation, parfois délicate, entre ces deux entités repose, entre autres, sur la sévérité et la durée des symptômes psychotiques, les troubles du comportement associés ainsi que sur le niveau d’altération du fonctionnement (notamment dans le domaine de l’adaptation sociale, scolaire, universitaire ou professionnelle). https://www.has-sante.fr/jcms/p_3636860/fr/flash-securite-patient-hebergement-en-service-inadapte-qui-dit-service-inapproprie-dit-coordination-renforcee L’« hébergement » en service inadapté constitue une préoccupation pour les établissements de santé. Il s'agit des patients hospitalisés dans un service qui ne correspond pas à leur pathologie, en raison notamment du manque de lits disponibles dans l’unité spécialisée concernée. Selon la Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES), en 2016, une personne sur dix hospitalisée après un passage aux urgences n’était pas admise dans un service adapté à son état de santé. Ces situations sont généralement considérées comme des solutions temporaires face à la saturation des services. Elle peuvent parfois entraîner des évènements indésirables graves associés aux soins. L’« hébergement » en service inadapté constitue une préoccupation pour les établissements de santé. Il s'agit des patients hospitalisés dans un service qui ne correspond pas à leur pathologie, en raison notamment du manque de lits disponibles dans l’unité spécialisée concernée. Selon la Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES), en 2016, une personne sur dix hospitalisée après un passage aux urgences n’était pas admise dans un service adapté à son état de santé. Ces situations sont généralement considérées comme des solutions temporaires face à la saturation des services. Elle peuvent parfois entraîner des évènements indésirables graves associés aux soins. L’Agence Nationale d’Appui à la Performance des établissements de santé et médico-sociaux (Anap) a été instituée sous la forme d’un groupement d’intérêt public (GIP) par la loi du 21 juillet 2009 portant réforme de l'hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires. Sa mission est de répondre aux besoins des établissements sanitaires et médico-sociaux par des actions (méthodes, outils, évènements, interventions) élaborées avec et pour les professionnels de terrain dans le respect des grandes orientations fixées au niveau ministériel. L’Agence Nationale d’Appui à la Performance des établissements de santé et médico-sociaux (Anap) a été instituée sous la forme d’un groupement d’intérêt public (GIP) par la loi du 21 juillet 2009 portant réforme de l'hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires. Sa mission est de répondre aux besoins des établissements sanitaires et médico-sociaux par des actions (méthodes, outils, évènements, interventions) élaborées avec et pour les professionnels de terrain dans le respect des grandes orientations fixées au niveau ministériel. https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-en-acces-derogatoires Trois dispositifs d’accès dérogatoire permettent d’utiliser des médicaments avec ou sans autorisation de mise sur le marché (AMM) en France, ou dans une indication particulière pour traiter notamment des maladies graves rares ou invalidantes lorsqu’il n’existe pas de traitement approprié, que le patient ne peut être inclus dans un essai clinique et que la mise en œuvre du traitement ne peut pas être différée. Ces dispositifs sont : Les autorisations d'accès compassionnel (AAC) ; Les autorisations d'accès précoce (AAP) ; Les cadres de prescription compassionnelle (CPC)... Trois dispositifs d’accès dérogatoire permettent d’utiliser des médicaments avec ou sans autorisation de mise sur le marché (AMM) en France, ou dans une indication particulière pour traiter notamment des maladies graves rares ou invalidantes lorsqu’il n’existe pas de traitement approprié, que le patient ne peut être inclus dans un essai clinique et que la mise en œuvre du traitement ne peut pas être différée. Ces dispositifs sont : Les autorisations d'accès compassionnel (AAC) ; Les autorisations d'accès précoce (AAP) ; Les cadres de prescription compassionnelle (CPC)...