Dispositif d'exemption humanitaire

Libellé préféré : Dispositif d'exemption humanitaire;

Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Présentation à la FDA avant la mise sur le marché d'un dispositif destiné à bénéficier aux patients en traitant ou en diagnostiquant une affection qui touche moins de 4 000 personnes aux États-Unis par année. Un EDH est similaire, sur le plan de la forme et du contenu, à une approbation pré-amm, mais n'est pas soumis aux exigences d'efficacité d'une PMA.;

Traductions automatiques par l'ANS : HDE; Exonération des dispositifs humanitaires; exemption d'un dispositif humanitaire; Dispensation de dispositif humanitaire;

Détails

Identifiant d'origine

C80440;

CUI UMLS

C2718015;

Alignements automatiques CISMeF supervisés
- exemption de dispositif humanitaire [MeSH Concept]
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- essais cliniques à usage compassionnel [Descripteur MeSH]
Correspondances UMLS (même concept)
- exemption de dispositif humanitaire [MeSH Concept]
Type(s) sémantique(s)
- dispositif médical [Type sémantique UMLS]

Position du mot-clé dans l'(les) arborescence(s) :

Vous pouvez consulter :

les recommandations
les documents concernant l'enseignement
les documents destinés aux patients