bioéquivalence

Libellé préféré : bioéquivalence;

Traductions automatiques des définitions par l'ANS : L'absence de différence significative du taux et de la mesure dans laquelle l'ingrédient actif ou la fraction active dans les équivalents pharmaceutiques ou les alternatives pharmaceutiques deviennent disponibles sur le site d'action du médicament lorsqu'ils sont administrés à la même dose molaire, dans des conditions similaires, dans une étude bien conçue. Lorsqu'il y a une différence intentionnelle dans la vitesse (par exemple, dans certaines formes pharmaceutiques à libération contrôlée), certains équivalents ou alternatives pharmaceutiques peuvent être considérés comme bioéquivalents, s'il n'y a pas de différence significative dans la mesure où l'ingrédient actif ou la fraction de chaque produit devient disponible à l'endroit de l'action médicamenteuse, ce qui s'applique seulement si la différence de taux auquel l'ingrédient actif ou le médicament se trouve disponible au site de l'action médicamenteuse est intentionnelle et se reflète dans l'étiquetage proposé, n'est pas essentielle à l'obtention de concentrations médicamenteuses corporelles efficaces sur la base de l'utilisation chronique et est considérée comme non significative sur le plan médical.;

Détails

Identifiant d'origine

C71763;

CUI UMLS

C0039789;

Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Équivalence thérapeutique [MeSH Concept]
- équivalence thérapeutique [Descripteur MeSH]
Concept appartenant au(x) sous-ensemble(s)
- terminologie de glossaires CDISC [Concept NCIt]
- terminologie du consortium des standards de l'échange des données cliniques [Concept NCIt]
Correspondances UMLS (même concept)
- Équivalence thérapeutique [MeSH Concept]
- équivalence thérapeutique [Descripteur MeSH]
Type(s) sémantique(s)
- concept qualitatif [Type sémantique UMLS]

Position du mot-clé dans l'(les) arborescence(s) :

Vous pouvez consulter :

les recommandations
les documents concernant l'enseignement
les documents destinés aux patients