Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Tous les composants intentionnellement ajoutés d'un produit pharmaceutique fini autre
que l'ingrédient thérapeutique ou diagnostique revendiqué. Les excipients sont ajoutés
pour faciliter l'administration ou la fabrication, améliorer l'administration du produit,
favoriser la libération constante et la biodisponibilité du médicament, améliorer
la stabilité, aider à identifier le produit, ou améliorer d'autres caractéristiques
du produit. Les excipients pharmaceutiques n'affectent pas les effets thérapeutiques
de la préparation ou des tests ou dosages adéquats. Le terme ne s'applique pas aux
composés macromoléculaires comme l'albumine, ou à des composés comme les acides aminés
et les sucres utilisés dans les produits biologiques, ni s'appliquent aux impuretés
liées au processus ou au produit (par ex. produits de dégradation, solvants résiduels),
ni aux contaminants extranés.;