Synonymes NCIt : essai clinique de phase III; phase III d'un protocole;
Définition CISMeF : La phase III ou « étude pivot » est l'étude comparative d'efficacité proprement dite.
Elle compare le traitement soit à un placebo, soit à un traitement de référence. Les
groupes sont de taille importante, souvent plusieurs milliers de participants. Il
s'agit de programmes extrêmement onéreux;
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Un protocole de recherche clinique destiné à examiner l'efficacité de l'intervention
biomédicale ou comportementale auprès de grands groupes de sujets humains (de plusieurs
centaines de milliers de sujets), pour confirmer l'efficacité, surveiller les réactions
indésirables à la nouvelle médication ou au nouveau schéma thérapeutique en ce qui
concerne l'utilisation à long terme et en comparant l'intervention à d'autres interventions
classiques ou expérimentales ainsi qu à un placebo.;
Traductions automatiques par l'ANS : Essai de phase 3; essai phase iii.; Essais cliniques de phase III; Étude de phase 3; phase 3.; 3; Protocole de phase III; Étude de phase III; Essais de phase III;
La phase III ou « étude pivot » est l'étude comparative d'efficacité proprement dite.
Elle compare le traitement soit à un placebo, soit à un traitement de référence. Les
groupes sont de taille importante, souvent plusieurs milliers de participants. Il
s'agit de programmes extrêmement onéreux