Libellé préféré : protéine BLyS humaine;

Synonyme CISMeF : protéine TNFSF13B humaine; membre 13B de la superfamille du facteur de nécrose tumorale, humain; protéine BAFF humaine;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
BENLYSTA 120 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - BENLYSTA 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Belimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1751169/fr/benlysta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1234522/benlysta
Réévaluation SMR et ASMR. le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement des formes actives du lupus systémique, chez l’adulte, avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) en association au traitement standard, après échec ou intolérance d’un traitement bien suivi par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et immunosuppresseurs. Compte tenu d’une efficacité modeste, de l’absence de données dans les formes sévères d’atteinte rénale et neurologique et des incertitudes sur la tolérance à long terme, l’amélioration du service médical rendu de BENLYSTA, en association au traitement habituel reste mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes atteints de lupus systémique actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée malgré un traitement par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et immunosuppresseurs...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
recommandation de bon usage du médicament
prévention secondaire
corticothérapie
bélimumab
bélimumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
bélimumab
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
protéine BLyS humaine
facteur d'activation des lymphocytes B
lupus érythémateux disséminé
résultat thérapeutique
association de médicaments
adulte
perfusions veineuses
essais contrôlés randomisés comme sujet
gestion du risque
essais cliniques de phase III comme sujet
BENLYSTA
anticorps antinucléaires
BENLYSTA 120 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENLYSTA 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
3400893866047
3400893866108
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N1-SUPERVISEE
Benlysta - bélimumab - belimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Benlysta
Benlysta est utilisé comme traitement d'appoint pour le lupus systémique (SLE, systemic lupus erythematosus) chez les adultes dont le test de recherche d'auto-anticorps est positif et chez lesquels la maladie est encore hautement active malgré un traitement standard. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance....
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
flux de syndication
bélimumab
bélimumab
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
adulte
lupus érythémateux disséminé
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
bélimumab
facteur d'activation des lymphocytes B
BENLYSTA
protéine BLyS humaine
BENLYSTA 120 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENLYSTA 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
3400893866047
3400893866108
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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27/03/2024


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