/page/viewer.do?view=qdn&startDate=06-09-2025&endDate=13-09-2025&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/psychostimulants Les psychostimulants sont des médicaments prescrits pour prendre notamment en charge les symptômes du trouble du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH), qui est caractérisé par des difficultés d’attention, une impulsivité et parfois une hyperactivité. Ces médicaments visent à améliorer la concentration, à réduire l’impulsivité et à favoriser une meilleure régulation des fonctions « exécutives » (planifier, passer d’une tâche à une autre, réguler ses émotions…). L’instauration d’un traitement psychostimulant doit s’inscrire dans une prise en charge globale comportant des mesures psychologiques, éducatives et sociales. Les psychostimulants indiqués dans le TDAH sont des médicaments soumis à une prescription médicale obligatoire sur ordonnance sécurisée... Les psychostimulants sont des médicaments prescrits pour prendre notamment en charge les symptômes du trouble du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH), qui est caractérisé par des difficultés d’attention, une impulsivité et parfois une hyperactivité. Ces médicaments visent à améliorer la concentration, à réduire l’impulsivité et à favoriser une meilleure régulation des fonctions « exécutives » (planifier, passer d’une tâche à une autre, réguler ses émotions…). L’instauration d’un traitement psychostimulant doit s’inscrire dans une prise en charge globale comportant des mesures psychologiques, éducatives et sociales. Les psychostimulants indiqués dans le TDAH sont des médicaments soumis à une prescription médicale obligatoire sur ordonnance sécurisée... https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-lapprovisionnement-en-medicaments-psychotropes-en-france-au-4-septembre-2025 L’ANSM a réuni le 4 septembre 2025, pour le septième mois consécutif, les représentants des professionnels de santé, des patients et les acteurs de la chaîne du médicament afin de réaliser un point de situation sur les approvisionnements au niveau national, de recueillir les remontées de terrain de chaque acteur et d’échanger sur les actions menées et à venir. Ces rencontres mensuelles sont organisées dans le cadre de la mobilisation de l’ANSM dans la lutte contre les pénuries en psychotropes. L’ANSM a réuni le 4 septembre 2025, pour le septième mois consécutif, les représentants des professionnels de santé, des patients et les acteurs de la chaîne du médicament afin de réaliser un point de situation sur les approvisionnements au niveau national, de recueillir les remontées de terrain de chaque acteur et d’échanger sur les actions menées et à venir. Ces rencontres mensuelles sont organisées dans le cadre de la mobilisation de l’ANSM dans la lutte contre les pénuries en psychotropes. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643610/fr/diagnostic-et-prise-en-charge-des-enfants-avec-un-syndrome-post-reanimation-pics-p L’essentiel Le PICS-p (Post-Intensive Care Syndrome in Pediatrics) ou syndrome post-réanimation pédiatrique désigne un ensemble de symptômes apparaissant dans les suites d’un séjour en soins critiques pédiatriques. Il peut entraîner des limitations d’activité, altérer la qualité de vie de l’enfant et de sa famille et désorganiser le schéma familial. Les symptômes peuvent concerner l’enfant et/ou ses parents, et/ou sa fratrie, et/ou l’entourage familial proche. Le diagnostic doit être évoqué devant tout symptôme apparaissant de novo, persistant ou s’aggravant au décours d’une hospitalisation en soins critiques pédiatriques, en particulier chez les patients à risque. Le dépistage du PICS-p concerne tous les professionnels de santé amenés à voir l’enfant, particulièrement dans l’année qui suit l’admission en soins critiques pédiatriques. L’interrogatoire et l’examen clinique peuvent à eux seuls orienter vers un PICS-p. Un certain nombre de facteurs de risque ont été identifiés avant, pendant, à la sortie/après les soins critiques pédiatriques. L’essentiel Le PICS-p (Post-Intensive Care Syndrome in Pediatrics) ou syndrome post-réanimation pédiatrique désigne un ensemble de symptômes apparaissant dans les suites d’un séjour en soins critiques pédiatriques. Il peut entraîner des limitations d’activité, altérer la qualité de vie de l’enfant et de sa famille et désorganiser le schéma familial. Les symptômes peuvent concerner l’enfant et/ou ses parents, et/ou sa fratrie, et/ou l’entourage familial proche. Le diagnostic doit être évoqué devant tout symptôme apparaissant de novo, persistant ou s’aggravant au décours d’une hospitalisation en soins critiques pédiatriques, en particulier chez les patients à risque. Le dépistage du PICS-p concerne tous les professionnels de santé amenés à voir l’enfant, particulièrement dans l’année qui suit l’admission en soins critiques pédiatriques. L’interrogatoire et l’examen clinique peuvent à eux seuls orienter vers un PICS-p. Un certain nombre de facteurs de risque ont été identifiés avant, pendant, à la sortie/après les soins critiques pédiatriques. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643536/fr/zinnat-enfants-et-nourrissons-cefuroxime-cephalosporine-de-2e-generation Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM suivantes (limitées chez l’enfant et le nourrisson au traitement des infections dues aux germes sensibles) : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique ; otites moyennes aiguës. Avis défavorable au remboursement dans les autres indications de l’AMM : infections respiratoires basses. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations en flacon de 50 et 100 mL par rapport aux anciennes présentations en flacon de 40 et 80 mL. Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM suivantes (limitées chez l’enfant et le nourrisson au traitement des infections dues aux germes sensibles) : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique ; otites moyennes aiguës. Avis défavorable au remboursement dans les autres indications de l’AMM : infections respiratoires basses. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations en flacon de 50 et 100 mL par rapport aux anciennes présentations en flacon de 40 et 80 mL. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643533/fr/buccolam-midazolam-epilepsie-chez-l-adulte Nature de la demande Extension d'indication Modification des conditions de l'inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les adultes. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Nature de la demande Extension d'indication Modification des conditions de l'inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les adultes. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643542/fr/ketoconazole-arrow-ketoconazole-pityriasis-versicolor-chez-l-adulte-et-l-adolescent-a-partir-de-12-ans Nature de la demande Extension d'indication Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement du Pityriasis versicolor chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans. Quel progrès ? Pas de progrès de KETOCONAZOLE ARROW 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, par rapport à KETOCONAZOLE ARROW (kétoconazole), gel en récipient unidose. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par KETOCONAZOLE ARROW 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport KETOCONAZOLE ARROW 2 % (kétoconazole), gel en récipient unidose. Nature de la demande Extension d'indication Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement du Pityriasis versicolor chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans. Quel progrès ? Pas de progrès de KETOCONAZOLE ARROW 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, par rapport à KETOCONAZOLE ARROW (kétoconazole), gel en récipient unidose. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par KETOCONAZOLE ARROW 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport KETOCONAZOLE ARROW 2 % (kétoconazole), gel en récipient unidose. https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/clozapine-leponex-et-ses-generiques-mise-a-jour-des-recommandations-de-surveillance-de-la-numeration-formule-leucocytaire-nfl-pour-le-risque-dagranulocytose La clozapine augmente le risque de neutropénie et d’agranulocytose. Une surveillance régulière de la numération formule leucocytaire (NFL) est en place pour réduire ce risque. De nouvelles données ont permis une actualisation des recommandations. Mise à jour des seuils du nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN) Mise à jour des modalités de surveillance des PNN Actions à mettre en place en fonction de la valeur des PNN Recommandations pour la surveillance des PNN lors de la reprise de la clozapine après une interruption de traitement pour des raisons non hématologiques La clozapine augmente le risque de neutropénie et d’agranulocytose. Une surveillance régulière de la numération formule leucocytaire (NFL) est en place pour réduire ce risque. De nouvelles données ont permis une actualisation des recommandations. Mise à jour des seuils du nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN) Mise à jour des modalités de surveillance des PNN Actions à mettre en place en fonction de la valeur des PNN Recommandations pour la surveillance des PNN lors de la reprise de la clozapine après une interruption de traitement pour des raisons non hématologiques https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/acuitel-5-mg-et-20-mg-comprime-enrobe-secable-chlorhydrate-de-quinapril Arrêt de commercialisation à partir du 11/07/2025 Arrêt de commercialisation à partir du 11/07/2025 https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/befizal Indication du CPC établi le 08/09/2025 Traitement de la cholangite biliaire primitive en association avec l’acide ursodésoxycholique en cas de réponse biologique incomplète à l’acide ursodésoxycholique ou en monothérapie en cas d’intolérance à l’acide ursodésoxycholique, chez les adultes Indication du CPC établi le 08/09/2025 Traitement de la cholangite biliaire primitive en association avec l’acide ursodésoxycholique en cas de réponse biologique incomplète à l’acide ursodésoxycholique ou en monothérapie en cas d’intolérance à l’acide ursodésoxycholique, chez les adultes https://3114.fr/ Si vous êtes en détresse et/ou avez des pensées suicidaires, si vous voulez aider une personne en souffrance, vous pouvez contacter le numéro national de prévention du suicide, le 3114. Le 3114 est accessible 24h/24 et 7j/7, gratuitement, en France entière. Un professionnel du soin, spécifiquement formé à la prévention du suicide, sera à votre écoute. Sur ce site, vous trouverez des ressources pour mieux comprendre la crise suicidaire et des conseils pour la surmonter. Le 3114 est piloté par le Ministère en charge de la santé. Si vous êtes en détresse et/ou avez des pensées suicidaires, si vous voulez aider une personne en souffrance, vous pouvez contacter le numéro national de prévention du suicide, le 3114. Le 3114 est accessible 24h/24 et 7j/7, gratuitement, en France entière. Un professionnel du soin, spécifiquement formé à la prévention du suicide, sera à votre écoute. Sur ce site, vous trouverez des ressources pour mieux comprendre la crise suicidaire et des conseils pour la surmonter. Le 3114 est piloté par le Ministère en charge de la santé. https://www.chlordecone-info.fr/ Alimentation, santé, environnement… la chlordécone impacte de multiples aspects de la vie aux Antilles. Face à cette pollution, des solutions existent pour s’informer sur les risques, consommer local et se protéger de la chlordécone. Alimentation, santé, environnement… la chlordécone impacte de multiples aspects de la vie aux Antilles. Face à cette pollution, des solutions existent pour s’informer sur les risques, consommer local et se protéger de la chlordécone. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3644626/fr/kaftrio-ivacaftor-/-tezacaftor-/-elexacaftor-en-association-avec-kalydeco-mucoviscidose-2-ans-et-plus Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) dans l'indication « en association avec KALYDECO (ivacaftor) est indiqué en association dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 2 ans et plus porteurs d’au moins une mutation autre que de classe I du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) et non porteurs d'une mutation F508del du gène CFTR ». Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) dans l'indication « en association avec KALYDECO (ivacaftor) est indiqué en association dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 2 ans et plus porteurs d’au moins une mutation autre que de classe I du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) et non porteurs d'une mutation F508del du gène CFTR ». https://www.has-sante.fr/jcms/p_3644451/fr/koselugo-selumetinib-neurofibromatose-de-type-a-nf1 Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KOSELUGO (sélumétinib) dans l'indication « En monothérapie dans le traitement des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables liés à une neurofibromatose de type 1 (NF1) chez les patients adultes ». Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KOSELUGO (sélumétinib) dans l'indication « En monothérapie dans le traitement des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables liés à une neurofibromatose de type 1 (NF1) chez les patients adultes ». https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643666/fr/rizmoic-naldemedine-constipation-induite-par-les-opioides Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez les patients adultes ayant été traités préalablement par un laxatif. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation de RIZMOIC, comprimé pelliculé en boîte de 30 comprimés conditionnés en blister à dose unitaire, par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par RIZMOIC 200 µg (naldémédine), comprimé pelliculé en boîte de 30 comprimés unidoses, est faible dans le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez les patients adultes ayant été traités préalablement par un laxatif. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez les patients adultes ayant été traités préalablement par un laxatif. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation de RIZMOIC, comprimé pelliculé en boîte de 30 comprimés conditionnés en blister à dose unitaire, par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par RIZMOIC 200 µg (naldémédine), comprimé pelliculé en boîte de 30 comprimés unidoses, est faible dans le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez les patients adultes ayant été traités préalablement par un laxatif. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3644517/fr/nexviadyme-avalglucosidase-alfa-maladie-de-pompe Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) dans l'indication « traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de la maladie de Pompe (déficit en α-glucosidase acide) en cas d’échec à l’alglucosidase alfa ». Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) dans l'indication « traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de la maladie de Pompe (déficit en α-glucosidase acide) en cas d’échec à l’alglucosidase alfa ». https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643896/fr/evkeeza-evinacumab-hypercholesterolemie-familiale-homozygote-chez-l-enfant-de-6-mois-a-4-ans Nature de la demande Extension d'indication Modification des conditions de l'inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement de EVKEEZA (évinacumab) en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 6 mois à 4 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo). Quel progrès ? Un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge. Nature de la demande Extension d'indication Modification des conditions de l'inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement de EVKEEZA (évinacumab) en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 6 mois à 4 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo). Quel progrès ? Un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3644185/fr/leqembi-lecanemab-maladie-d-alzheimer Refus d’accès précoce de la spécialité LEQEMBI (lécanémab) dans l'indication « Traitement des patients adultes présentant un diagnostic clinique de trouble cognitif léger et de démence au stade léger dus à la maladie d’Alzheimer (maladie d’Alzheimer débutante), non porteurs ou hétérozygotes pour l’allèle ε4 du gène de l’apolipoprotéine E (ApoE ε4) et présentant une pathologie amyloïde confirmée (voir rubrique 4.4 du RCP). » Refus d’accès précoce de la spécialité LEQEMBI (lécanémab) dans l'indication « Traitement des patients adultes présentant un diagnostic clinique de trouble cognitif léger et de démence au stade léger dus à la maladie d’Alzheimer (maladie d’Alzheimer débutante), non porteurs ou hétérozygotes pour l’allèle ε4 du gène de l’apolipoprotéine E (ApoE ε4) et présentant une pathologie amyloïde confirmée (voir rubrique 4.4 du RCP). » https://www.has-sante.fr/jcms/p_3644405/fr/dovprela-pretomanide-tuberculose-pulmonaire-multiresistante Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité DOVPRELA (prétomanide) dans l’indication « en association avec la bédaquiline et le linézolide, dans le traitement : des adultes atteints de tuberculose (TB) pulmonaire due au Mycobacterium tuberculosis résistante à l’isoniazide, la rifampicine, une fluoroquinolone et un antibiotique injectable de seconde intention ; et des adultes atteints de tuberculose pulmonaire due au M.tuberculosis résistante à l’isoniazide et la rifampicine, avec intolérance ou absence de réponse au traitement standard (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1 du RCP). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens ». Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur. Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité DOVPRELA (prétomanide) dans l’indication « en association avec la bédaquiline et le linézolide, dans le traitement : des adultes atteints de tuberculose (TB) pulmonaire due au Mycobacterium tuberculosis résistante à l’isoniazide, la rifampicine, une fluoroquinolone et un antibiotique injectable de seconde intention ; et des adultes atteints de tuberculose pulmonaire due au M.tuberculosis résistante à l’isoniazide et la rifampicine, avec intolérance ou absence de réponse au traitement standard (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1 du RCP). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens ». Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3644325/fr/casarenel-adapalene/peroxyde-de-benzoyle-acne Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement cutané de l’acné vulgaire en présence de comédons, de papules et pustules chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 9 ans et plus. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CASARENEL 0,1 %/2,5 % (adapalène/peroxyde de benzoyle), gel, est modéré dans le traitement de l’acné vulgaire en présence de comédons, papules et pustules. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite. Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement cutané de l’acné vulgaire en présence de comédons, de papules et pustules chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 9 ans et plus. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CASARENEL 0,1 %/2,5 % (adapalène/peroxyde de benzoyle), gel, est modéré dans le traitement de l’acné vulgaire en présence de comédons, papules et pustules. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643893/fr/ceftriaxone-qilu-ceftriaxone-cephalosporine-de-3e-generation Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (cf. RCP). Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de ceftriaxone déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEFTRIAXONE QILU 1 g et 2 g (ceftriaxone), poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites. Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (cf. RCP). Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de ceftriaxone déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEFTRIAXONE QILU 1 g et 2 g (ceftriaxone), poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643899/fr/tremfya-guselkumab-recto-colite-hemorragique-active Nature de la demande Extension d'indication Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez l’adulte. Nature de la demande Extension d'indication Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez l’adulte. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643890/fr/ozempic-semaglutide-diabete-de-type-2 Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide, en trithérapie avec la metformine et une insuline basale. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide, en trithérapie avec la metformine et une insuline basale. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643887/fr/cefazoline-qilu-cefazoline-cephalosporine-de-premiere-generation Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (cf. RCP). Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de céfazoline injectable déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEFAZOLINE QILU 1 g et 2 g (céfazoline), poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des euro-génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites. Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (cf. RCP). Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de céfazoline injectable déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEFAZOLINE QILU 1 g et 2 g (céfazoline), poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des euro-génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites. https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1451 Dans le contexte de la fin de l’épidémie de chikungunya sur l’île de La Réunion avec passage en niveau 2 du dispositif ORSEC depuis le 27 juin 2025, la Direction générale de la santé demande au Haut Conseil de la santé publique (HCSP) de préciser ses recommandations relatives aux critères de levée des mesures de précautions appliquées aux produits d’origine humaine après un épisode de circulation des virus du chikungunya, de la dengue ou du Zika dans les territoires ultramarins. Le présent courrier ne répond que sur les deux premiers agents car une nouvelle saisine est attendue pour réactualiser les mesures à adopter vis-à-vis des produits du corps humain pour le Zika. Le HCSP propose d’harmoniser ses recommandations lors d’un épisode épidémique de chikungunya ou de dengue dans les territoires ultramarins : (i) pour la mise en place des mesures, il convient de se baser sur la phase 3 du dispositif PSAGE pour les Antilles et sur le niveau 3 du dispositif ORSEC pour les autres territoires ultramarins ; (ii) pour la levée des mesures, il convient de se baser sur la phase 5 du dispositif PSAGE pour les Antilles et sur le niveau « retour à la normale » (niveau d’alerte 2 ou niveau de veille 1) du dispositif ORSEC pour les autres territoires ultramarins. Ces recommandations s’appliquent à l’ensemble des produits issus du corps humains (sang, organes, tissus et cellules) pour le chikungunya. S’agissant de la dengue, les mesures seront poursuivies en zone d’endémie pour les organes, les tissus et les cellules. Dans le contexte de la fin de l’épidémie de chikungunya sur l’île de La Réunion avec passage en niveau 2 du dispositif ORSEC depuis le 27 juin 2025, la Direction générale de la santé demande au Haut Conseil de la santé publique (HCSP) de préciser ses recommandations relatives aux critères de levée des mesures de précautions appliquées aux produits d’origine humaine après un épisode de circulation des virus du chikungunya, de la dengue ou du Zika dans les territoires ultramarins. Le présent courrier ne répond que sur les deux premiers agents car une nouvelle saisine est attendue pour réactualiser les mesures à adopter vis-à-vis des produits du corps humain pour le Zika. Le HCSP propose d’harmoniser ses recommandations lors d’un épisode épidémique de chikungunya ou de dengue dans les territoires ultramarins : (i) pour la mise en place des mesures, il convient de se baser sur la phase 3 du dispositif PSAGE pour les Antilles et sur le niveau 3 du dispositif ORSEC pour les autres territoires ultramarins ; (ii) pour la levée des mesures, il convient de se baser sur la phase 5 du dispositif PSAGE pour les Antilles et sur le niveau « retour à la normale » (niveau d’alerte 2 ou niveau de veille 1) du dispositif ORSEC pour les autres territoires ultramarins. Ces recommandations s’appliquent à l’ensemble des produits issus du corps humains (sang, organes, tissus et cellules) pour le chikungunya. S’agissant de la dengue, les mesures seront poursuivies en zone d’endémie pour les organes, les tissus et les cellules.