/page/viewer.do?view=qdn&startDate=27-09-2025&endDate=04-10-2025&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News https://ansm.sante.fr/actualites/finasteride-et-risque-didees-suicidaires-nouvelles-mesures À la demande de l’ANSM, une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride a été effectuée. Elle appelle à une modification substantielle des résumés des caractéristiques des produits (RCP) et des notices de ces médicaments. Pour le finastéride 1 mg indiqué dans l’alopécie androgénétique, les idées suicidaires sont ajoutées aux effets indésirables et une nouvelle mise en garde indique la conduite à tenir en cas de troubles sexuels pouvant contribuer à des changements de l’humeur et à des pensées suicidaires. Une carte d’information pour les patients sera incluse dans les boites de ces médicaments et les professionnels de santé vont être informés de ces modifications par un courrier. Néanmoins, l’ANSM estime que ces mesures restent insuffisantes et a engagé une réflexion pour réduire les risques associés au finastéride 1 mg, en particulier le risque d’idées suicidaires... À la demande de l’ANSM, une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride a été effectuée. Elle appelle à une modification substantielle des résumés des caractéristiques des produits (RCP) et des notices de ces médicaments. Pour le finastéride 1 mg indiqué dans l’alopécie androgénétique, les idées suicidaires sont ajoutées aux effets indésirables et une nouvelle mise en garde indique la conduite à tenir en cas de troubles sexuels pouvant contribuer à des changements de l’humeur et à des pensées suicidaires. Une carte d’information pour les patients sera incluse dans les boites de ces médicaments et les professionnels de santé vont être informés de ces modifications par un courrier. Néanmoins, l’ANSM estime que ces mesures restent insuffisantes et a engagé une réflexion pour réduire les risques associés au finastéride 1 mg, en particulier le risque d’idées suicidaires... https://ansm.sante.fr/actualites/les-collyres-datropine-0-5-peuvent-etre-utilises-avec-prudence-chez-les-nourrissons-et-les-enfants-de-moins-de-3-ans Nous avons été informés par le laboratoire Alcon qu’il arrêtait de commercialiser fin 2025 le médicament Atropine Alcon 0,3 % collyre. Cette décision fait suite à la mise en œuvre des dispositions de la convention de Minamata, qui limite strictement l’usage du mercure et de ses dérivés, dont le nitrate phénylmercurique présent dans la composition de ce médicament. En remplacement de l’Atropine Alcon 0,3 %, les professionnels de santé peuvent utiliser chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans les collyres d’atropine 0,5 %, sans dépasser 1 goutte d’atropine 0,5 % par œil par jour... Nous avons été informés par le laboratoire Alcon qu’il arrêtait de commercialiser fin 2025 le médicament Atropine Alcon 0,3 % collyre. Cette décision fait suite à la mise en œuvre des dispositions de la convention de Minamata, qui limite strictement l’usage du mercure et de ses dérivés, dont le nitrate phénylmercurique présent dans la composition de ce médicament. En remplacement de l’Atropine Alcon 0,3 %, les professionnels de santé peuvent utiliser chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans les collyres d’atropine 0,5 %, sans dépasser 1 goutte d’atropine 0,5 % par œil par jour... https://www.cbip.be/fr/articles/4603?folia=4601 Messages clés​ À l’approche de l’hiver, nous pouvons nous attendre à une nouvelle vague d’infections à VRS. En stratégie de prévention, le nirsévimab peut être administré aux nourrissons au cours de leur première saison d’exposition potentielle au VRS et aux enfants à haut risque également au cours de leur deuxième saison de VRS. Nous apportons quelques données pratiques. Selon le rapport coût-efficacité du KCE, l’administration de nirsévimab au nourrisson produit un bénéfice en termes de santé qui est supérieur à celui de la vaccination maternelle. Toutefois, le prix du nirsévimab doit baisser fortement pour que cette stratégie ait un coût-efficacité favorable. D’après une première analyse de Sciensano, le nombre d’hospitalisations pour une infection à VRS chez les enfants de moins de 5 ans a été moins élevé durant la saison 2024-2025 que lors des saisons précédentes. Les propriétés pharmacocinétiques et le profil d’innocuité du nirsévimab sont comparables entre les enfants à haut risque et les enfants en bonne santé, mais les données concernant son efficacité clinique chez les enfants à haut risque sont peu probantes. L’impact d’une diminution plus rapide des concentrations plasmatiques chez certains enfants immunodéficients fait l’objet d’un suivi par l’EMA. À ce jour, les données de pharmacovigilance ne montrent pas de signaux inquiétants d’effets indésirables. Commentaire du CBIP : Une infection à VRS représente une importante source de morbidité (et, exceptionnellement, de mortalité) chez les jeunes enfants en Belgique. Deux stratégies de prévention différentes se révèlent prometteuses, mais leur rapport coût-efficacité et leur innocuité doivent être suivis de près... Messages clés​ À l’approche de l’hiver, nous pouvons nous attendre à une nouvelle vague d’infections à VRS. En stratégie de prévention, le nirsévimab peut être administré aux nourrissons au cours de leur première saison d’exposition potentielle au VRS et aux enfants à haut risque également au cours de leur deuxième saison de VRS. Nous apportons quelques données pratiques. Selon le rapport coût-efficacité du KCE, l’administration de nirsévimab au nourrisson produit un bénéfice en termes de santé qui est supérieur à celui de la vaccination maternelle. Toutefois, le prix du nirsévimab doit baisser fortement pour que cette stratégie ait un coût-efficacité favorable. D’après une première analyse de Sciensano, le nombre d’hospitalisations pour une infection à VRS chez les enfants de moins de 5 ans a été moins élevé durant la saison 2024-2025 que lors des saisons précédentes. Les propriétés pharmacocinétiques et le profil d’innocuité du nirsévimab sont comparables entre les enfants à haut risque et les enfants en bonne santé, mais les données concernant son efficacité clinique chez les enfants à haut risque sont peu probantes. L’impact d’une diminution plus rapide des concentrations plasmatiques chez certains enfants immunodéficients fait l’objet d’un suivi par l’EMA. À ce jour, les données de pharmacovigilance ne montrent pas de signaux inquiétants d’effets indésirables. Commentaire du CBIP : Une infection à VRS représente une importante source de morbidité (et, exceptionnellement, de mortalité) chez les jeunes enfants en Belgique. Deux stratégies de prévention différentes se révèlent prometteuses, mais leur rapport coût-efficacité et leur innocuité doivent être suivis de près... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3424326/fr/evaluation-de-l-endoscopie-sous-sommeil-induit-dans-le-syndrome-d-apnees-hypopnees-obstructives-du-sommeil-sahos-chez-les-adultes Objectif En réponse à la demande du Conseil national professionnel d’otorhinolaryngologie et de chirurgie cervico-faciale (CNP-ORL), l'objectif etait de (i) évaluer l’utilité clinique, les performances diagnostiques et la sécurité de l’endoscopie sous sommeil induit pour la localisation des sites obstructifs des voies aériennes supérieures (VAS) chez les patients adultes atteints de SAHOS, au travers d’une comparaison avec la stratégie incluant l’examen clinique et l’endoscopie réalisée en état d’éveil (sans induction de sommeil), et (ii) en cas d’intérêt clinique démontré, décrire les conditions permettant la bonne réalisation de cet examen ; le tout en vue de sa prise en charge financière par l’Assurance maladie. Objectif En réponse à la demande du Conseil national professionnel d’otorhinolaryngologie et de chirurgie cervico-faciale (CNP-ORL), l'objectif etait de (i) évaluer l’utilité clinique, les performances diagnostiques et la sécurité de l’endoscopie sous sommeil induit pour la localisation des sites obstructifs des voies aériennes supérieures (VAS) chez les patients adultes atteints de SAHOS, au travers d’une comparaison avec la stratégie incluant l’examen clinique et l’endoscopie réalisée en état d’éveil (sans induction de sommeil), et (ii) en cas d’intérêt clinique démontré, décrire les conditions permettant la bonne réalisation de cet examen ; le tout en vue de sa prise en charge financière par l’Assurance maladie. https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-colchicine-des-importations-sont-en-cours La colchicine, utilisée dans le traitement de plusieurs maladies dont la goutte et la péricardite, fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement en France. Pour éviter aux patients une rupture de traitement, le laboratoire Mayoly Spindler a mis en place, à la demande de l’ANSM, des importations de boîtes supplémentaires. Plusieurs centaines de milliers de boîtes ont déjà été distribuées sur le marché français depuis mai 2025, et de nouvelles livraisons sont attendues d’ici novembre 2025... La colchicine, utilisée dans le traitement de plusieurs maladies dont la goutte et la péricardite, fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement en France. Pour éviter aux patients une rupture de traitement, le laboratoire Mayoly Spindler a mis en place, à la demande de l’ANSM, des importations de boîtes supplémentaires. Plusieurs centaines de milliers de boîtes ont déjà été distribuées sur le marché français depuis mai 2025, et de nouvelles livraisons sont attendues d’ici novembre 2025... https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lutecium-177lu-vipivotide-tetraxetan Guide destiné aux patients comportant : présentation de Pluvicto ; description de la gestion des risques et notamment des précautions que le patient doit prendre pour réduire le risque accidentelle aux rayonnements... Guide destiné aux patients comportant : présentation de Pluvicto ; description de la gestion des risques et notamment des précautions que le patient doit prendre pour réduire le risque accidentelle aux rayonnements... https://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-a-base-de-levothyroxine-euthyrox-sera-disponible-jusqua-fin-2028 Le laboratoire Merck a indiqué aux autorités de santé sa capacité à prolonger l’approvisionnement en Euthyrox jusqu’à la fin de l’année 2028 en France. Cette prolongation des approvisionnements permet de poursuivre l’accompagnement des patients toujours traités par Euthyrox vers un autre médicament à base de lévothyroxine. Des recommandations pour le changement de traitement vers un autre médicament à base de lévothyroxine ont été diffusées en prévision de l’arrêt effectif de la commercialisation d’Euthyrox. Dans ce contexte, Euthyrox ne doit pas être prescrit en initiation de traitement. Depuis octobre 2017, à la demande de l'ANSM, le laboratoire Merck, importe en France la spécialité Euthyrox (identique à l'ancienne formule de Levothyrox) pour permettre aux patients qui ne l’ont pas encore fait de se tourner vers un autre médicament à base de lévothyroxine. Ces importations sont actuellement assurées par des lots d’Euthyrox fabriqués en Allemagne et destinés à l’Argentine... Le laboratoire Merck a indiqué aux autorités de santé sa capacité à prolonger l’approvisionnement en Euthyrox jusqu’à la fin de l’année 2028 en France. Cette prolongation des approvisionnements permet de poursuivre l’accompagnement des patients toujours traités par Euthyrox vers un autre médicament à base de lévothyroxine. Des recommandations pour le changement de traitement vers un autre médicament à base de lévothyroxine ont été diffusées en prévision de l’arrêt effectif de la commercialisation d’Euthyrox. Dans ce contexte, Euthyrox ne doit pas être prescrit en initiation de traitement. Depuis octobre 2017, à la demande de l'ANSM, le laboratoire Merck, importe en France la spécialité Euthyrox (identique à l'ancienne formule de Levothyrox) pour permettre aux patients qui ne l’ont pas encore fait de se tourner vers un autre médicament à base de lévothyroxine. Ces importations sont actuellement assurées par des lots d’Euthyrox fabriqués en Allemagne et destinés à l’Argentine...