Définition CIM-11 : Problème lié à un changement non désiré de la structure chimique, des propriétés physiques
ou de l'aspect des matériaux utilisés pour la fabrication du dispositif.;
Problème lié à un changement non désiré de la structure chimique, des propriétés physiques
ou de l'aspect des matériaux utilisés pour la fabrication du dispositif.