/page/viewer.do?view=qdn&startDate=29-11-2025&endDate=06-12-2025&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News https://ansm.sante.fr/actualites/indisponibilite-du-medicament-octim-desmopressine-mise-a-disposition-des-patients-dun-guide-pratique-pour-lutilisation-de-lalternative-octostim Le médicament Octim 150 µg/dose (solution pour pulvérisation nasale) sera remis à disposition à partir de janvier 2026. Pour des raisons de délais d’approvisionnement, il sera disponible en pharmacie environ 3 semaines après la reprise des approvisionnements. Le médicament Octostim 15 µg/mL (solution injectable) qui le remplaçait ne sera plus importé. Afin d’éviter toute rupture de traitement et de faciliter la transition : Nous invitons les patients à consulter leur médecin ou centre de référence d’ici janvier 2026 afin que leur traitement puisse être adapté Nous demandons aux médecins d’anticiper la prescription d’Octim 150 µg/dose pour janvier 2026 en remplacement d’Octosim 15 µg/mL. Le médicament Octim 150 µg/dose (solution pour pulvérisation nasale) sera remis à disposition à partir de janvier 2026. Pour des raisons de délais d’approvisionnement, il sera disponible en pharmacie environ 3 semaines après la reprise des approvisionnements. Le médicament Octostim 15 µg/mL (solution injectable) qui le remplaçait ne sera plus importé. Afin d’éviter toute rupture de traitement et de faciliter la transition : Nous invitons les patients à consulter leur médecin ou centre de référence d’ici janvier 2026 afin que leur traitement puisse être adapté Nous demandons aux médecins d’anticiper la prescription d’Octim 150 µg/dose pour janvier 2026 en remplacement d’Octosim 15 µg/mL. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635785/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique-lal Avis favorable au remboursement dans « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Avis favorable au remboursement dans « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. https://www.cbip.be/fr/articles/4656?folia=4642 Messages clés​ : L’asthme est l’une des maladies chroniques les plus courantes chez les enfants. Il se présente généralement sous une forme légère et intermittente qui ne nécessite pas de traitement d’entretien. Une étude randomisée montre que, chez les enfants de 5 à 15 ans souffrant d’asthme léger, l’utilisation à la demande d’une association de budésonide (CSI) et de formotérol (LABA) est plus efficace que l’utilisation à la demande de salbutamol (SABA) en monothérapie pour prévenir les crises d’asthme. Le profil d’innocuité est comparable. Il s’agit de la première étude comparative démontrant la supériorité de l’association CSI LABA à la demande chez les enfants atteints d’asthme léger et d’un argument solide contre l’utilisation à la demande d’un SABA uniquement... Messages clés​ : L’asthme est l’une des maladies chroniques les plus courantes chez les enfants. Il se présente généralement sous une forme légère et intermittente qui ne nécessite pas de traitement d’entretien. Une étude randomisée montre que, chez les enfants de 5 à 15 ans souffrant d’asthme léger, l’utilisation à la demande d’une association de budésonide (CSI) et de formotérol (LABA) est plus efficace que l’utilisation à la demande de salbutamol (SABA) en monothérapie pour prévenir les crises d’asthme. Le profil d’innocuité est comparable. Il s’agit de la première étude comparative démontrant la supériorité de l’association CSI LABA à la demande chez les enfants atteints d’asthme léger et d’un argument solide contre l’utilisation à la demande d’un SABA uniquement... https://ansm.sante.fr/actualites/defaut-qualite-des-specialites-minirin-spray-10-ug-et-minirin-0-1-mg-ml-endonasale-conduite-a-tenir-par-les-patients-et-les-professionnels-de-sante-actualisation-de-linformation-du-27-juillet-2020 Le médicament Minirin Spray 10 µg/dose, solution endonasale en flacon pulvérisateur, sera remis à disposition à partir de janvier 2026. Pour des raisons de délais d’approvisionnement, il sera disponible en pharmacie dans un délai de 3 semaines environ après la reprise des approvisionnements par le laboratoire. Le médicament qui le remplaçait depuis 2020, Minurin 0,1 mg/ml solution endonasale, ne sera plus importé. Nous rappelons que les posologies des deux médicaments sont identiques, c’est-à-dire qu’une dose de Minirin Spray 10 µg une dose de Minurin 0,1 mg/ml, solution endonasale. Nous invitons les patients à demander conseil à leur pharmacien ou à prendre contact avec leur médecin s’ils ont un doute sur la manière d’utiliser Minirin Spray 10 µg/dose... Le médicament Minirin Spray 10 µg/dose, solution endonasale en flacon pulvérisateur, sera remis à disposition à partir de janvier 2026. Pour des raisons de délais d’approvisionnement, il sera disponible en pharmacie dans un délai de 3 semaines environ après la reprise des approvisionnements par le laboratoire. Le médicament qui le remplaçait depuis 2020, Minurin 0,1 mg/ml solution endonasale, ne sera plus importé. Nous rappelons que les posologies des deux médicaments sont identiques, c’est-à-dire qu’une dose de Minirin Spray 10 µg une dose de Minurin 0,1 mg/ml, solution endonasale. Nous invitons les patients à demander conseil à leur pharmacien ou à prendre contact avec leur médecin s’ils ont un doute sur la manière d’utiliser Minirin Spray 10 µg/dose... https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/dispositif-intra-uterin-sterilet Le dispositif intra-utérin ou DIU (auparavant appelé « stérilet ») est un moyen de contraception placé directement dans l’utérus par un médecin formé, un gynécologue ou une sage-femme. Il peut être utilisé chez les adolescentes et les femmes qu’elles aient déjà eu des enfants ou non. Il existe différents types de DIU de formes, de tailles et de compositions différentes : en métal (cuivre) ou aux hormones (lévonorgestrel). Une fois posé, il est efficace de 3 à 10 ans, selon le modèle. Il peut être enlevé par votre professionnel de santé quand vous le désirez et renouvelé si besoin... Le dispositif intra-utérin ou DIU (auparavant appelé « stérilet ») est un moyen de contraception placé directement dans l’utérus par un médecin formé, un gynécologue ou une sage-femme. Il peut être utilisé chez les adolescentes et les femmes qu’elles aient déjà eu des enfants ou non. Il existe différents types de DIU de formes, de tailles et de compositions différentes : en métal (cuivre) ou aux hormones (lévonorgestrel). Une fois posé, il est efficace de 3 à 10 ans, selon le modèle. Il peut être enlevé par votre professionnel de santé quand vous le désirez et renouvelé si besoin... https://ansm.sante.fr/actualites/tableau-comparatif-des-igsc-renforcer-la-securite-et-eviter-les-confusions L’ANSM met à disposition des professionnels de santé un tableau comparatif complet des spécialités d’immunoglobulines humaines administrées par voie sous-cutanée (IgSC). Cet outil vise à faciliter l’identification rapide des spécialités disponibles et à renforcer la sécurité de leur utilisation au quotidien. Ce tableau présente une analyse détaillée et structurée des cinq IgSC disponibles en France à l’automne 2025 : Hyqvia, Hizentra, Cuvitru, Xembify et Cutaquig. L’ANSM met à disposition des professionnels de santé un tableau comparatif complet des spécialités d’immunoglobulines humaines administrées par voie sous-cutanée (IgSC). Cet outil vise à faciliter l’identification rapide des spécialités disponibles et à renforcer la sécurité de leur utilisation au quotidien. Ce tableau présente une analyse détaillée et structurée des cinq IgSC disponibles en France à l’automne 2025 : Hyqvia, Hizentra, Cuvitru, Xembify et Cutaquig. https://ansm.sante.fr/documents/reference/recommandations-pour-lutilisation-des-immunoglobulines Tableau de hiérarchisation des indications des immunoglobulines Recommandations pour l'utilisation des immunoglobulines sous-cutanées (IgSC) Tableau de hiérarchisation des indications des immunoglobulines Recommandations pour l'utilisation des immunoglobulines sous-cutanées (IgSC) https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/8c65dd54-ee98-4438-938c-e7114851f870/content La rougeole est l’une des maladies évitables par la vaccination les plus contagieuses. Le vaccin antirougeoleux est sûr, très efficace et a permis d’éviter des millions de décès dans le monde. L’élimination de la rougeole est une priorité mondiale et les 6 Régions de l’OMS se sont toutes fixé des cibles pour y parvenir. Le présent rapport résume les progrès accomplis à l’échelle mondiale vers l’élimination de la rougeole. En 2024, la couverture mondiale par la première dose de vaccin à valence rougeole s’établissait à 84%, légèrement en dessous des niveaux d’avant la pandémie de COVID-19, avec de grandes variations selon les Régions. La rougeole est l’une des maladies évitables par la vaccination les plus contagieuses. Le vaccin antirougeoleux est sûr, très efficace et a permis d’éviter des millions de décès dans le monde. L’élimination de la rougeole est une priorité mondiale et les 6 Régions de l’OMS se sont toutes fixé des cibles pour y parvenir. Le présent rapport résume les progrès accomplis à l’échelle mondiale vers l’élimination de la rougeole. En 2024, la couverture mondiale par la première dose de vaccin à valence rougeole s’établissait à 84%, légèrement en dessous des niveaux d’avant la pandémie de COVID-19, avec de grandes variations selon les Régions. https://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/neurologie/prise-en-charge-de-l-avc-versions-patients.html Un accident vasculaire cérébral (AVC), aussi appelé attaque cérébrale ou « stroke » en anglais, survient lorsqu’un vaisseau sanguin du cerveau est obstrué par un caillot, ou lorsqu’un vaisseau sanguin du cerveau se rompt. Un accident vasculaire cérébral (AVC), aussi appelé attaque cérébrale ou « stroke » en anglais, survient lorsqu’un vaisseau sanguin du cerveau est obstrué par un caillot, ou lorsqu’un vaisseau sanguin du cerveau se rompt. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3742011/fr/reblozyl-luspatercept-anemie-due-a-un-syndrome-myelodysplasique Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de l’anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque très faible, faible et intermédiaire chez les adultes avec sidéroblastes en couronne et sans délétion 5q ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de l’anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque très faible, faible et intermédiaire chez les adultes avec sidéroblastes en couronne et sans délétion 5q ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3750739/fr/lorazepam-arrow-lorazepam-anxiete Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital uniquement dans le traitement symptomatique à court terme de l’anxiété et de l’insomnie causée par des troubles anxieux, lorsque les manifestations anxieuses sont sévères, invalidantes ou qu’elles entraînent une détresse intolérable pour le patient. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux présentations déjà disponibles. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital uniquement dans le traitement symptomatique à court terme de l’anxiété et de l’insomnie causée par des troubles anxieux, lorsque les manifestations anxieuses sont sévères, invalidantes ou qu’elles entraînent une détresse intolérable pour le patient. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux présentations déjà disponibles. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3752762/fr/alhemo-concizumab-hemophilie-b-avec-inhibiteurs Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ALHEMO (concizumab) dans l’indication « en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients à partir de l’âge de 12 ans atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) ayant développé des inhibiteurs du FIX, en dernier recours ». Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ALHEMO (concizumab) dans l’indication « en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients à partir de l’âge de 12 ans atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) ayant développé des inhibiteurs du FIX, en dernier recours ». https://www.has-sante.fr/jcms/p_3752622/fr/beyonttra-acoramidis-amylose-a-transthyretine-avec-cardiomyopathie Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « le traitement de l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez des patients adultes présentant une cardiomyopathie (ATTR-CM). » Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Les patients atteints d’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire avec cardiomyopathie nécessitent une prise en charge spécialisée avec un suivi régulier par une équipe pluridisciplinaire (comportant notamment un cardiologue, un neurologue, et un généticien). Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « le traitement de l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez des patients adultes présentant une cardiomyopathie (ATTR-CM). » Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Les patients atteints d’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire avec cardiomyopathie nécessitent une prise en charge spécialisée avec un suivi régulier par une équipe pluridisciplinaire (comportant notamment un cardiologue, un neurologue, et un généticien). https://www.youtube.com/watch?v=hIMBhJwLPnA Cette vidéo a été générée à l'aide de NotebookLM le 27/11/2025 à partir des sources suivantes : [1] Liu J, Liu F, Wang C, et al. Prompt Engineering in Clinical Practice: Tutorial for Clinicians. Journal of Medical Internet Research 2025;27:e72644. https://doi.org/10.2196/72644. [2] Prompt engineering. Wikipedia 2025. https://en.wikipedia.org/wiki/Prompt_... [3] Zaghir J, Naguib M, Bjelogrlic M, et al. Prompt Engineering Paradigms for Medical Applications: Scoping Review. Journal of Medical Internet Research 2024;26:e60501. https://doi.org/10.2196/60501. Cette vidéo a été générée à l'aide de NotebookLM le 27/11/2025 à partir des sources suivantes : [1] Liu J, Liu F, Wang C, et al. Prompt Engineering in Clinical Practice: Tutorial for Clinicians. Journal of Medical Internet Research 2025;27:e72644. https://doi.org/10.2196/72644. [2] Prompt engineering. Wikipedia 2025. https://en.wikipedia.org/wiki/Prompt_... [3] Zaghir J, Naguib M, Bjelogrlic M, et al. Prompt Engineering Paradigms for Medical Applications: Scoping Review. Journal of Medical Internet Research 2024;26:e60501. https://doi.org/10.2196/60501. https://ansm.sante.fr/actualites/ovitrelle-250-ug-choriogonadotropine-alfa-adaptation-des-modalites-de-prescription-et-de-dispensation-a-compter-de-janvier-2026 Le laboratoire Merck Serono s.a.s. rencontre des problèmes de production des stylos d’Ovitrelle (choriogonadotropine alfa) 250 µg, entraînant des difficultés d’approvisionnement. Afin de permettre aux patients de continuer à accéder à leur médicament, à compter du 1er janvier 2026, nous prenons les mesures suivantes : La forme stylo du médicament injectable Ovitrelle 250 µg ne sera disponible que pour les hommes (adultes et enfants), dans les indications du cadre de prescription compassionnelle (CPC), en raison des besoins spécifiques d’ajustement posologique. Sa prescription et sa dispensation se feront selon des modalités spécifiques ; Une nouvelle présentation d’Ovitrelle en seringue préremplie de 250 µg sera mise à disposition par le laboratoire uniquement pour les femmes traitées dans le cadre de l’autorisation de mise sur le marché (AMM). Afin de garantir la continuité des traitements, nous avons élaboré des conduites à tenir pour les patients et les patientes, pour les médecins et pour les pharmaciens. Nous vous invitons à les consulter pour anticiper au mieux cette transition. Ces mesures concernent uniquement la France hexagonale. En raison de contraintes d’acheminement et du nombre limité de patients traités par Ovitrelle dans les Drom-Com, le laboratoire s’est engagé à maintenir la mise à disposition en quantité suffisante de la forme stylo pour les hommes et pour les femmes dans ces territoires.... Le laboratoire Merck Serono s.a.s. rencontre des problèmes de production des stylos d’Ovitrelle (choriogonadotropine alfa) 250 µg, entraînant des difficultés d’approvisionnement. Afin de permettre aux patients de continuer à accéder à leur médicament, à compter du 1er janvier 2026, nous prenons les mesures suivantes : La forme stylo du médicament injectable Ovitrelle 250 µg ne sera disponible que pour les hommes (adultes et enfants), dans les indications du cadre de prescription compassionnelle (CPC), en raison des besoins spécifiques d’ajustement posologique. Sa prescription et sa dispensation se feront selon des modalités spécifiques ; Une nouvelle présentation d’Ovitrelle en seringue préremplie de 250 µg sera mise à disposition par le laboratoire uniquement pour les femmes traitées dans le cadre de l’autorisation de mise sur le marché (AMM). Afin de garantir la continuité des traitements, nous avons élaboré des conduites à tenir pour les patients et les patientes, pour les médecins et pour les pharmaciens. Nous vous invitons à les consulter pour anticiper au mieux cette transition. Ces mesures concernent uniquement la France hexagonale. En raison de contraintes d’acheminement et du nombre limité de patients traités par Ovitrelle dans les Drom-Com, le laboratoire s’est engagé à maintenir la mise à disposition en quantité suffisante de la forme stylo pour les hommes et pour les femmes dans ces territoires.... https://ansm.sante.fr/actualites/dispositifs-medicaux-contenant-du-cobalt-quelles-sont-les-donnees-disponibles-et-comment-ameliorer-linformation-des-patients-et-des-professionnels-de-sante Le 23 juin 2025, l’ANSM a réuni des associations de patients ainsi que des experts de différents domaines, notamment en orthopédie, en chirurgie cardiovasculaire, en chirurgie dentaire, en médecine générale, en toxicologie clinique et des métaux. L’objectif était de dresser ensemble un état des lieux des données disponibles à ce jour, sur les risques liés à l’utilisation du cobalt dans les dispositifs médicaux, et de définir des orientations pour améliorer l’information des patients et des professionnels de santé. Le cobalt est un métal qui entre dans la composition de certains dispositifs médicaux (DM) sous forme d’alliage, c’est-à-dire en combinaison avec d’autres métaux. Les dispositifs qui contiennent du cobalt sont utilisés principalement en orthopédie, en cardiologie et en chirurgie dentaire. La classification européenne du cobalt comme substance cancérigène et toxique pour la reproduction dites « CMR » indique un risque supposé chez l’humain (catégorie IB). Cette classification se base sur des études réalisées chez les animaux, et pas chez l’homme, et après une exposition par voie respiratoire ou par voie orale. En l'état actuel des connaissances, aucun élément ne permet de confirmer ce risque chez l’humain, alors même que nous disposons d’un recul de plusieurs années, notamment pour les prothèses articulaires... Le 23 juin 2025, l’ANSM a réuni des associations de patients ainsi que des experts de différents domaines, notamment en orthopédie, en chirurgie cardiovasculaire, en chirurgie dentaire, en médecine générale, en toxicologie clinique et des métaux. L’objectif était de dresser ensemble un état des lieux des données disponibles à ce jour, sur les risques liés à l’utilisation du cobalt dans les dispositifs médicaux, et de définir des orientations pour améliorer l’information des patients et des professionnels de santé. Le cobalt est un métal qui entre dans la composition de certains dispositifs médicaux (DM) sous forme d’alliage, c’est-à-dire en combinaison avec d’autres métaux. Les dispositifs qui contiennent du cobalt sont utilisés principalement en orthopédie, en cardiologie et en chirurgie dentaire. La classification européenne du cobalt comme substance cancérigène et toxique pour la reproduction dites « CMR » indique un risque supposé chez l’humain (catégorie IB). Cette classification se base sur des études réalisées chez les animaux, et pas chez l’homme, et après une exposition par voie respiratoire ou par voie orale. En l'état actuel des connaissances, aucun élément ne permet de confirmer ce risque chez l’humain, alors même que nous disposons d’un recul de plusieurs années, notamment pour les prothèses articulaires... https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aflibercept-1 Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes, les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte, erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité. Guide destiné aux ophtalmologistes Ce guide fournit des informations importantes sur AFQLIR, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques liés à l’injection intravitréenne. Il comporte un QR code permettant de visionner la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Consultez la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Guide patient Ce guide fournit des informations importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes à surveiller et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient un QR Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information. Version audio du guide patient Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes, les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte, erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité. Guide destiné aux ophtalmologistes Ce guide fournit des informations importantes sur AFQLIR, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques liés à l’injection intravitréenne. Il comporte un QR code permettant de visionner la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Consultez la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Guide patient Ce guide fournit des informations importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes à surveiller et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient un QR Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information. Version audio du guide patient