N1-VALIDE
Mécasermine (Increlex) et risque de tumeur bénigne ou maligne : extension de la contre-indication
- Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/mecasermine-increlex-et-risque-de-tumeur-benigne-ou-maligne-extension-de-la-contre-indication
La mécasermine (Increlex), utilisée chez les enfants de très petite taille, est dorénavant
contre-indiquée aux patients de tous âges présentant une affection ou un antécédent
favorisant l’apparition de tumeurs (néoplasie). Jusqu’à présent, la contre-indication
concernait uniquement les patients avec une tumeur active ou suspectée. Le renforcement
de cette contre-indication fait suite à l’observation de rares cas de tumeurs bénignes
ou malignes survenues lors d’une utilisation de ce médicament...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tumeurs
mécasermine
mécasermine
INCRELEX
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
mécasermine
enfant
adolescent
retard de croissance staturo-pondérale
avis de pharmacovigilance
facteur de croissance IGF-I
recommandation de bon usage du médicament
facteur de croissance IGF-I
protéines recombinantes
facteur de croissance IGF-I
protéines recombinantes
---
N1-SUPERVISEE
INCRELEX - mécasermine
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3193753/fr/increlex
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des retards de croissance
chez l’enfant et l’adolescent âgés de 2 à 18 ans présentant un déficit primaire sévère
en IGF-1 (IGFD primaire) confirmé. La Commission prend acte de ces modifications qui
ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 3 mai 2017)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
mécasermine
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
retard de croissance staturo-pondérale
facteur de croissance IGF-I
retard de croissance par déficit du facteur de croissance de type 1 analogue à l'insuline
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
INCRELEX
mécasermine
facteur de croissance IGF-I
protéines recombinantes
facteur de croissance IGF-I
protéines recombinantes
---
N1-VALIDE
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable (mécasermine) - Risque de néoplasies bénignes
ou malignes - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/uploads/2020/03/05/85b70141e0ccefd2207b2892e56bb885.pdf
En accord avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’Agence nationale de
sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Ipsen Pharma souhaite vous
faire part des informations suivantes : La mécasermine était contre-indiquée
en cas de néoplasie active ou suspectée depuis sa commercialisation. Après la
mise sur le marché, des cas de tumeurs bénignes et malignes ont été signalés chez
des enfants et des adolescents traités par la mécasermine. La contre-indication
initiale (« néoplasie active ou suspectée ») a été élargie à toute affection ou antécédent
augmentant le risque de néoplasie bénigne ou maligne. Dorénavant, la mécasermine
est donc contre indiquée chez les enfants et adolescents ayant : une néoplasie
active ou suspectée, ou toute affection ou antécédent augmentant le risque
de néoplasie bénigne ou maligne. En cas d’apparition d’une néoplasie bénigne ou
maligne, le traitement par mécasermine doit être définitivement interrompu et il faut
consulter un médecin spécialiste. Les données disponibles suggèrent que le risque
de néoplasie peut être plus élevé chez les patients traités par la mécasermine alors
qu’ils n’ont pas de déficit en IGF-1 ou chez ceux traités à des doses supérieures
aux doses recommandées entraînant une augmentation des taux d'IGF-1 au-dessus des
valeurs normales. La mécasermine doit uniquement être prescrite dans le traitement
du déficit primaire sévère en IGF-1 et la dose maximale de 0,12 mg/kg deux fois par
jour ne doit pas être dépassée...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tumeurs
risque
mécasermine
INCRELEX
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
avis de pharmacovigilance
enfant
adolescent
mécasermine
facteur de croissance IGF-I
retard de croissance staturo-pondérale
mécasermine
mécasermine
facteur de croissance IGF-I
protéines recombinantes
facteur de croissance IGF-I
protéines recombinantes
facteur de croissance IGF-I
protéines recombinantes
---
N1-SUPERVISEE
INCRELEX (mécasermine), somatropine
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des retards de croissance liés
à un déficit primaire sévère en IGF-1
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761840/fr/increlex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761840/fr/increlex-mecasermine-somatropine
INCRELEX (IGF-1 recombinant humain) a l’AMM depuis 2007 dans le traitement, à long
terme, des retards de croissance chez l’enfant et l’adolescent âgés de 2 à 18 ans
présentant un déficit primaire sévère en IGF-1. Son effet sur la croissance est variable
et reste difficile à évaluer, compte tenu du faible nombre de données disponibles
et de la grande variabilité d’effet d’un patient à l’autre. C’est le seul traitement
disponible dans la prise en charge du déficit primaire sévère en IGF-1 dont l’intérêt
doit être apprécié au regard de la fréquence de ses effets indésirables à court terme,
notamment des hypoglycémies. Le service médical rendu par INCRELEX est important chez
l’enfant et l’adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1...
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
mécasermine
mécasermine
recommandation de bon usage du médicament
facteur de croissance IGF-I
facteur de croissance IGF-I
résultat thérapeutique
mécasermine
médicament orphelin
facteur de croissance IGF-I
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
retard de croissance staturo-pondérale
remboursement par l'assurance maladie
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
INCRELEX
3400892996387
---
N1-SUPERVISEE
Facteur de croissance insulinomimétique humain recombinant de type 1 (rhIGF-1) pour
le traitement de la sclérose latérale amyotrophique/maladie du motoneurone
http://www.cochrane.org/fr/CD002064
Examiner l'efficacité du rhIGF-1 pour affecter la progression de la maladie, l'impact
sur les mesures de l'état de santé fonctionnel, pour prolonger la survie et retarder
l'utilisation de substituts (trachéostomie et ventilation mécanique) pour maintenir
la survie dans les cas de SLA. La survenue d'événements indésirables a également été
examinée.
2012
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
sclérose latérale amyotrophique
résultat thérapeutique
facteur de croissance IGF-I
protéines et peptides de signalisation intercellulaire
mécasermine
---
N1-SUPERVISEE
Retard de croissance par déficit du facteur de croissance analogue à l'insuline de
type 1
synonyme : IGF-1, déficience en - Retard de croissance - surdité - retard mental
http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?Lng=FR&Expert=73272
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N
Orphanet
France
français
information patient et grand public
maladies rares
facteur de croissance IGF-I
troubles de la croissance
perte d'audition
Déficience intellectuelle
personnes handicapées
information scientifique et technique
---
N1-SUPERVISEE
Increlex - Mécasermine
code ATC : H01AC03
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Increlex
Le principe actif de INCRELEX, la mécasermine, est une copie de l'hormone de croissance
IGF-1 humaine. Les patients atteints de déficit primaire sévère en IGF-1 ont de faibles
taux d'IGF-1 dans le sang ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
mécasermine
mécasermine
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
facteur de croissance IGF-I
retard de croissance staturo-pondérale
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
médicament orphelin
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
stockage de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
évaluation préclinique de médicament
mécasermine
INCRELEX
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
3400892996387
facteur de croissance IGF-I
facteur de croissance IGF-I
---
N1-SUPERVISEE
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable - mécasermine
INCRELEX 10 mg/ml, solution for injection - Mecasermin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1080273/increlex
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-08/increlex_-_ct-8906.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-11/increlex_ct_8906.pdf
Réévaluation au regard des nouvelles données disponibles conformément à la demande
de la Commission de la Transparence mentionnée dans l'avis d'inscription en date du
05/12/2007. Indication : « Destiné au traitement à long terme des retards de croissance
chez l'enfant et l'adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1 (IGFD
primaire)...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
mécasermine
mécasermine
résultat thérapeutique
mécasermine
médicament orphelin
facteur de croissance IGF-I
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
retard de croissance staturo-pondérale
remboursement par l'assurance maladie
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
INCRELEX
3400892996387
facteur de croissance IGF-I
facteur de croissance IGF-I
---
N1-VALIDE
INCRELEX (mécasermine), facteur de croissance insulinomimétique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1121530/increlex-mecasermine-facteur-de-croissance-insulinomimetique-synthese-d-avis
INCRELEX est indiqué dans le traitement à long terme des retards de croissance chez
l'enfant et l'adolescent avec un déficit primaire sévère en IGF-1. Son intérêt thérapeutique
reste important lorsque le retard statural est très sévère : ≤ - 4 SDS pour
l'âge et le sexe, avec des taux de GH normaux ou élevés : Son intérêt thérapeutique
est moins établi lorsque le retard statural est moins sévère (entre -4 et -3 SDS),
compte tenu du faible nombre de données et de l'incertitude de l'effet...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
mécasermine
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
mécasermine
résultat thérapeutique
médicament orphelin
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
facteur de croissance IGF-I
injections sous-cutanées
retard de croissance staturo-pondérale
INCRELEX
3400892996387
facteur de croissance IGF-I
---
N1-SUPERVISEE
INCRELEX 10mg/ml SOL INJ B/1
CIP : 3814677 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3814677
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
mécasermine
ordonnances médicamenteuses
continuité des soins
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
injections
mécasermine
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
INCRELEX
information sur le médicament
3400892996387
facteur de croissance IGF-I
---
