/page/viewer.do?view=qdn&startDate=18-10-2025&endDate=25-10-2025&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689626/fr/vyjuvek-beremagene-geperpavec-epidermolyse-bulleuse-dystrophique Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité VYJUVEK (beremagene geperpavec) dans l’indication « traitement des plaies chez les patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) présentant une ou plusieurs mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1), dès la naissance. » Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité VYJUVEK (beremagene geperpavec) dans l’indication « traitement des plaies chez les patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) présentant une ou plusieurs mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1), dès la naissance. » https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689646/fr/fabhalta-iptacopan-glomerulopathie-a-depots-de-c3 Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité FABHALTA (iptacopan) dans l'indication « Traitement des patients adultes atteints de glomérulopathie à dépôts de C3 (GC3), présentant un rapport protéines/créatinine urinaires (RPCU) 1g/g ou en récidive après transplantation, après un traitement standard optimisé (sauf en cas de contre-indication ou d’intolérance) ». Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité FABHALTA (iptacopan) dans l'indication « Traitement des patients adultes atteints de glomérulopathie à dépôts de C3 (GC3), présentant un rapport protéines/créatinine urinaires (RPCU) 1g/g ou en récidive après transplantation, après un traitement standard optimisé (sauf en cas de contre-indication ou d’intolérance) ». https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689050/fr/sirturo-bedaquiline-tuberculose-pulmonaire-multiresistante-chez-l-adulte-et-l-enfant-de-plus-de-5-ans Avis favorable au remboursement dans le cadre d’une association appropriée avec d’autres médicaments chez les patients adultes et pédiatriques (âgés de 5 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg) atteints de tuberculose (TB) pulmonaire due à Mycobacterium tuberculosis résistant au moins à la rifampicine et à l’isoniazide. Il convient de tenir compte des recommandations officielles sur l’utilisation appropriée des antibactériens... Avis favorable au remboursement dans le cadre d’une association appropriée avec d’autres médicaments chez les patients adultes et pédiatriques (âgés de 5 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg) atteints de tuberculose (TB) pulmonaire due à Mycobacterium tuberculosis résistant au moins à la rifampicine et à l’isoniazide. Il convient de tenir compte des recommandations officielles sur l’utilisation appropriée des antibactériens... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689904/fr/xalatan-latanoprost-hypertonie-intraoculaire-et-glaucome Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM : Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d’hypertonie intraoculaire chez l’adulte (y compris le sujet âgé). Réduction de la PIO élevée chez les patients pédiatriques ayant une PIO élevée et souffrant de glaucome pédiatrique. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence XALATAN 50 µg/ml (latanoprost), collyre en solution.... Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM : Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d’hypertonie intraoculaire chez l’adulte (y compris le sujet âgé). Réduction de la PIO élevée chez les patients pédiatriques ayant une PIO élevée et souffrant de glaucome pédiatrique. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence XALATAN 50 µg/ml (latanoprost), collyre en solution.... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3699637/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg Avis favorable au remboursement dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation en seringue préremplie au dosage 300 mg par rapport à la présentation déjà disponible en seringue préremplie au dosage 150 mg. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SPEVIGO 300 mg (spésolimab) est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie déjà inscrite. Avis favorable au remboursement dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation en seringue préremplie au dosage 300 mg par rapport à la présentation déjà disponible en seringue préremplie au dosage 150 mg. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SPEVIGO 300 mg (spésolimab) est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie déjà inscrite. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3699640/fr/xurta-lisdexamphetamine-trouble-deficitaire-de-l-attention-avec-ou-sans-hyperactivite-tdah-chez-l-adulte-et-l-enfant-age-de-6-ans-et-plus Avis favorable au remboursement « dans le cadre d’une prise en charge globale du trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez les enfants âgés de 6 ans et plus lorsque la réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante ». Avis favorable au remboursement dans « le cadre d’une prise en charge globale du trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez les adultes présentant des symptômes de TDAH préexistants dans l’enfance ». Cf. RCP pour plus de précisons sur les indications thérapeutiques et modalités d’administration. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Avis favorable au remboursement « dans le cadre d’une prise en charge globale du trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez les enfants âgés de 6 ans et plus lorsque la réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante ». Avis favorable au remboursement dans « le cadre d’une prise en charge globale du trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez les adultes présentant des symptômes de TDAH préexistants dans l’enfance ». Cf. RCP pour plus de précisons sur les indications thérapeutiques et modalités d’administration. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3700080/fr/opdivo/yervoy-nivolumab/ipilimumab-cancer-colorectal-crc Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3700365/fr/efavirenz/emtricitabine/tenofovir-disoproxil-eg-labo-efavirenz/emtricitabine/tenofovir-disoproxil-vih Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients adultes atteints du VIH utilisant déjà une trithérapie à base d’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et qui sont contrôlés virologiquement. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence. Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients adultes atteints du VIH utilisant déjà une trithérapie à base d’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et qui sont contrôlés virologiquement. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence. https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-lapprovisionnement-en-medicaments-psychotropes-en-france-au-9-octobre-2025 Dans le cadre de sa mobilisation dans la lutte contre les pénuries en psychotropes, l’ANSM a de nouveau réuni les représentants des patients, des professionnels de santé, des acteurs de la chaîne du médicament, ainsi que les institutions concernées, le 9 octobre 2025, afin de réaliser un point de situation sur les tensions d’approvisionnements de ces médicaments. Cette rencontre a permis d’informer les représentants des professionnels de santé et des patients de dégradations récentes de la disponibilité de deux nouveaux médicaments antipsychotiques : la rispéridone injectable ainsi que la chlorpromazine en comprimé. Elle est également l’occasion pour l’Agence de recueillir les retours de terrain et de suivre au plus près la situation... Dans le cadre de sa mobilisation dans la lutte contre les pénuries en psychotropes, l’ANSM a de nouveau réuni les représentants des patients, des professionnels de santé, des acteurs de la chaîne du médicament, ainsi que les institutions concernées, le 9 octobre 2025, afin de réaliser un point de situation sur les tensions d’approvisionnements de ces médicaments. Cette rencontre a permis d’informer les représentants des professionnels de santé et des patients de dégradations récentes de la disponibilité de deux nouveaux médicaments antipsychotiques : la rispéridone injectable ainsi que la chlorpromazine en comprimé. Elle est également l’occasion pour l’Agence de recueillir les retours de terrain et de suivre au plus près la situation... https://ansm.sante.fr/actualites/fortes-tensions-dapprovisionnement-en-risperidone-injectable-privilegiez-le-relais-de-traitement-par-paliperidone-injectable La distribution de tous les dosages du médicament RisperdalConsta LP (Janssen) a été suspendue le temps des investigations sur un potentiel défaut qualité. Suite à cette suspension de la distribution, les médicaments à base de rispéridone injectable en seringue préremplie font l’objet, depuis le début du mois d’octobre, de très fortes tensions d’approvisionnement qui impactent toute l’Europe et devraient durer jusqu’en novembre 2025... La distribution de tous les dosages du médicament RisperdalConsta LP (Janssen) a été suspendue le temps des investigations sur un potentiel défaut qualité. Suite à cette suspension de la distribution, les médicaments à base de rispéridone injectable en seringue préremplie font l’objet, depuis le début du mois d’octobre, de très fortes tensions d’approvisionnement qui impactent toute l’Europe et devraient durer jusqu’en novembre 2025... https://ansm.sante.fr/actualites/pictogramme-grossesse-sur-les-boites-de-medicaments-point-detape-sur-la-reevaluation-du-dispositif L’ANSM poursuit ses travaux pour améliorer l’information des patientes sur les risques des médicaments pendant la grossesse. La proposition d’évolution du pictogramme grossesse élaborée par le comité scientifique temporaire (CST) « Réévaluation du pictogramme grossesse figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou fœtotoxiques » a été soumise à consultation publique. La présentation au CST du 12 décembre 2024 des résultats de cette consultation a marqué la clôture de ses travaux. Le travail continue avec la direction générale de la santé (DGS) pour simplifier la proposition que nous lui avions transmise. Depuis 2017, des pictogrammes « femme enceinte » sont apposés sur les boîtes des médicaments tératogènes ou fœtotoxiques en France. Après cinq ans de déploiement, à la demande de la DGS nous avons procédé à l’évaluation du dispositif existant en vue, le cas échéant, de proposer une évolution afin d’améliorer encore la sécurité des femmes et de leur futur enfant. Pour cela, nous avons créé en janvier 2023 un comité scientifique temporaire (CST) pluridisciplinaire pour nous accompagner. À l’issue de deux ans de travaux, le CST a rédigé une proposition d’évolution du dispositif, qui a été soumise à consultation publique sur notre site à l’automne 2024. Après analyse de l’ensemble de ces éléments, nous avons transmis notre proposition à la DGS, qui souhaite que l’ANSM poursuive son travail afin de proposer un dispositif plus simple. L’ANSM poursuit ses travaux pour améliorer l’information des patientes sur les risques des médicaments pendant la grossesse. La proposition d’évolution du pictogramme grossesse élaborée par le comité scientifique temporaire (CST) « Réévaluation du pictogramme grossesse figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou fœtotoxiques » a été soumise à consultation publique. La présentation au CST du 12 décembre 2024 des résultats de cette consultation a marqué la clôture de ses travaux. Le travail continue avec la direction générale de la santé (DGS) pour simplifier la proposition que nous lui avions transmise. Depuis 2017, des pictogrammes « femme enceinte » sont apposés sur les boîtes des médicaments tératogènes ou fœtotoxiques en France. Après cinq ans de déploiement, à la demande de la DGS nous avons procédé à l’évaluation du dispositif existant en vue, le cas échéant, de proposer une évolution afin d’améliorer encore la sécurité des femmes et de leur futur enfant. Pour cela, nous avons créé en janvier 2023 un comité scientifique temporaire (CST) pluridisciplinaire pour nous accompagner. À l’issue de deux ans de travaux, le CST a rédigé une proposition d’évolution du dispositif, qui a été soumise à consultation publique sur notre site à l’automne 2024. Après analyse de l’ensemble de ces éléments, nous avons transmis notre proposition à la DGS, qui souhaite que l’ANSM poursuive son travail afin de proposer un dispositif plus simple. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3700800/fr/rekambys-rilpivirine-vih-chez-les-adolescents-ages-d-au-moins-12-ans-et-pesant-au-moins-35-kg Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication dans le traitement de l’infection par le VIH-1, en association au cabotégravir, uniquement chez les adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique par rapport aux alternatives disponibles. Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication dans le traitement de l’infection par le VIH-1, en association au cabotégravir, uniquement chez les adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique par rapport aux alternatives disponibles. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3700803/fr/vocabria-cabotegravir-vih-chez-les-adolescents-ages-d-au-moins-12-ans-et-pesant-au-moins-35-kg Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication dans le traitement de l’infection par le VIH-1, en association à la rilpivirine, uniquement chez les adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique par rapport aux alternatives disponibles. Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication dans le traitement de l’infection par le VIH-1, en association à la rilpivirine, uniquement chez les adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique par rapport aux alternatives disponibles. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3700637/fr/amphotericine-b-liposomal-medipha-amphotericine-b-liposomale-antifongique Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (cf. RCP). Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par AMPHOTERICINE B LIPOSOMAL MEDIPHA 50 mg, poudre pour dispersion à diluer pour dispersion pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence AMBISOME LIPOSOMAL 50 mg, poudre pour dispersion pour perfusion, déjà inscrite. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (cf. RCP). Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par AMPHOTERICINE B LIPOSOMAL MEDIPHA 50 mg, poudre pour dispersion à diluer pour dispersion pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence AMBISOME LIPOSOMAL 50 mg, poudre pour dispersion pour perfusion, déjà inscrite. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3701090/fr/sequencage-haut-debit-cible-d-un-panel-de-genes-sur-adn-tumoral-circulant-dans-la-prise-en-charge-therapeutique-du-cancer-du-poumon Objectif Cette évaluation complète celle que la HAS a consacrée au séquençage haut débit (SHD) ciblé d’un panel de gènes sur biopsie tissulaire chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC). L’objectif a été (2) de déterminer la balance bénéfice/risque du recours au SHD ciblé d’un panel de gènes sur ADN tumoral circulant (ADNtc) dans la prise en charge thérapeutique du CBNPC de stades avancés et métastatiques (IIIB, IIIC et IV), dans le cadre des soins courants, et (2) de définir ses conditions de réalisation afin d’apprécier à cette issue le bienfondé de son inscription à la NABM/CCAM. Méthode La méthode utilisée pour la présente évaluation a reposé sur (1) une revue systématique des méta-analyses publiées (umbrella review) et (2) le recueil de l’opinion des professionnels et patients consultés comme experts ou parties prenantes. Objectif Cette évaluation complète celle que la HAS a consacrée au séquençage haut débit (SHD) ciblé d’un panel de gènes sur biopsie tissulaire chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC). L’objectif a été (2) de déterminer la balance bénéfice/risque du recours au SHD ciblé d’un panel de gènes sur ADN tumoral circulant (ADNtc) dans la prise en charge thérapeutique du CBNPC de stades avancés et métastatiques (IIIB, IIIC et IV), dans le cadre des soins courants, et (2) de définir ses conditions de réalisation afin d’apprécier à cette issue le bienfondé de son inscription à la NABM/CCAM. Méthode La méthode utilisée pour la présente évaluation a reposé sur (1) une revue systématique des méta-analyses publiées (umbrella review) et (2) le recueil de l’opinion des professionnels et patients consultés comme experts ou parties prenantes. https://ansm.sante.fr/actualites/erreurs-didentification-de-colorants-utilises-au-bloc-operatoire-des-rappels-et-un-poster-pour-securiser-leur-administration Suite à des confusions entre certains colorants utilisés au bloc opératoire, plusieurs cas d’allergies graves ont été déclarés à l’ANSM. Afin de réduire le risque d’erreur médicamenteuse, nous rappelons les indications et les voies d’administration des différents colorants dans un tableau qui pourra être affiché dans les blocs opératoires. Plusieurs erreurs médicamenteuses graves sont survenues ces dernières années faisant intervenir différents colorants utilisés au bloc opératoire. Or, ces colorants peuvent être à l’origine de réactions allergiques sévères, qui peuvent, dans de rares cas, être mortelles. Au bloc opératoire, les colorants peuvent être utilisés dans un but diagnostique en colorant temporairement les tissus ou les vaisseaux pour vérifier leur intégrité, ou dans le but de repérer des lésions en cancérologie. Chaque colorant a son ou ses indication(s), sa ou ses voie(s) d’administration et ses précautions d’emploi spécifiques. Nous diffusons un tableau récapitulant ces informations pour les 8 colorants différents utilisés au bloc opératoire, qui sera diffusé auprès des établissements de santé afin d’être affiché dans chaque salle de bloc opératoire. Pour rappel, l’équipe du bloc opératoire dispose du matériel nécessaire pour intervenir immédiatement en cas de réaction allergique... Suite à des confusions entre certains colorants utilisés au bloc opératoire, plusieurs cas d’allergies graves ont été déclarés à l’ANSM. Afin de réduire le risque d’erreur médicamenteuse, nous rappelons les indications et les voies d’administration des différents colorants dans un tableau qui pourra être affiché dans les blocs opératoires. Plusieurs erreurs médicamenteuses graves sont survenues ces dernières années faisant intervenir différents colorants utilisés au bloc opératoire. Or, ces colorants peuvent être à l’origine de réactions allergiques sévères, qui peuvent, dans de rares cas, être mortelles. Au bloc opératoire, les colorants peuvent être utilisés dans un but diagnostique en colorant temporairement les tissus ou les vaisseaux pour vérifier leur intégrité, ou dans le but de repérer des lésions en cancérologie. Chaque colorant a son ou ses indication(s), sa ou ses voie(s) d’administration et ses précautions d’emploi spécifiques. Nous diffusons un tableau récapitulant ces informations pour les 8 colorants différents utilisés au bloc opératoire, qui sera diffusé auprès des établissements de santé afin d’être affiché dans chaque salle de bloc opératoire. Pour rappel, l’équipe du bloc opératoire dispose du matériel nécessaire pour intervenir immédiatement en cas de réaction allergique... https://ansm.sante.fr/tableau-marr/vinorelbine-voie-orale Un livret d’informations et de suivi destiné au patient(e) traité(e) par vinorelbine voie orale afin de prévenir les erreurs médicamenteuses et de sensibiliser à l’apparition potentielle d’effets indésirables graves. Un livret d’informations et de suivi destiné au patient(e) traité(e) par vinorelbine voie orale afin de prévenir les erreurs médicamenteuses et de sensibiliser à l’apparition potentielle d’effets indésirables graves. https://canadiantaskforce.ca/fr/lignesdirectrives/lignes-directrices-publiees/depression-chez-ladulte-mise-a-jour/ Recommandation clé Nous recommandons de ne pas effectuer de dépistage systématique de la dépression, chez les adultes âgés de 18 ans et plus, au moyen d’un questionnaire comportant un seuil qui permet de distinguer les résultats « positifs » des résultats « négatifs » (recommandation forte, données de très faible certitude) basés sur des données suggérant peu ou pas d’effet du dépistage de la dépression sur la santé. Cette recommandation ne s’applique pas aux adultes ayant des antécédents personnels, un diagnostic actuel ou chez qui on soupçonne un diagnostic de dépression ou d’un autre trouble de santé mentale. Cette recommandation s’applique à ceux qui pourraient être à un risque accru de dépression. Cette recommandation souligne l’importance d’une bonne pratique clinique, où les cliniciennes et cliniciens s’enquièrent du bien-être de leurs patients et restent vigilants face aux symptômes et signes de dépression. Recommandation clé Nous recommandons de ne pas effectuer de dépistage systématique de la dépression, chez les adultes âgés de 18 ans et plus, au moyen d’un questionnaire comportant un seuil qui permet de distinguer les résultats « positifs » des résultats « négatifs » (recommandation forte, données de très faible certitude) basés sur des données suggérant peu ou pas d’effet du dépistage de la dépression sur la santé. Cette recommandation ne s’applique pas aux adultes ayant des antécédents personnels, un diagnostic actuel ou chez qui on soupçonne un diagnostic de dépression ou d’un autre trouble de santé mentale. Cette recommandation s’applique à ceux qui pourraient être à un risque accru de dépression. Cette recommandation souligne l’importance d’une bonne pratique clinique, où les cliniciennes et cliniciens s’enquièrent du bien-être de leurs patients et restent vigilants face aux symptômes et signes de dépression. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3701474/fr/sequencage-haut-debit-cible-d-un-panel-d-alterations-moleculaires-dans-la-prise-en-charge-du-myelome-multiple Contexte-Objectif L’objectif de cette évaluation a été de déterminer l’intérêt du recours au séquençage haut débit ciblé (SHD ou NGS, pour Next generation sequencing) d’un panel d’altérations moléculaires pour guider la prise en charge du myélome multiple, dans le cadre des soins courants. Il s’agit de définir (1) les altérations moléculaires pertinentes à rechercher dans la prise en charge du myélome multiple, (2) l’utilité clinique de la recherche de la maladie résiduelle minimale (MRD), (3) la place du NGS dans la recherche des altérations moléculaires et de la MRD et (4) conditions de réalisation du SHD spécifiques au myélome multiple. Contexte-Objectif L’objectif de cette évaluation a été de déterminer l’intérêt du recours au séquençage haut débit ciblé (SHD ou NGS, pour Next generation sequencing) d’un panel d’altérations moléculaires pour guider la prise en charge du myélome multiple, dans le cadre des soins courants. Il s’agit de définir (1) les altérations moléculaires pertinentes à rechercher dans la prise en charge du myélome multiple, (2) l’utilité clinique de la recherche de la maladie résiduelle minimale (MRD), (3) la place du NGS dans la recherche des altérations moléculaires et de la MRD et (4) conditions de réalisation du SHD spécifiques au myélome multiple.