CISMeF /page/viewer.do?view=qdn&startDate=06-09-2025&endDate=13-09-2025&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News Psychostimulants https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/psychostimulants Les psychostimulants sont des médicaments prescrits pour prendre notamment en charge les symptômes du trouble du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH), qui est caractérisé par des difficultés d’attention, une impulsivité et parfois une hyperactivité. Ces médicaments visent à améliorer la concentration, à réduire l’impulsivité et à favoriser une meilleure régulation des fonctions « exécutives » (planifier, passer d’une tâche à une autre, réguler ses émotions…). L’instauration d’un traitement psychostimulant doit s’inscrire dans une prise en charge globale comportant des mesures psychologiques, éducatives et sociales. Les psychostimulants indiqués dans le TDAH sont des médicaments soumis à une prescription médicale obligatoire sur ordonnance sécurisée... Les psychostimulants sont des médicaments prescrits pour prendre notamment en charge les symptômes du trouble du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH), qui est caractérisé par des difficultés d’attention, une impulsivité et parfois une hyperactivité. Ces médicaments visent à améliorer la concentration, à réduire l’impulsivité et à favoriser une meilleure régulation des fonctions « exécutives » (planifier, passer d’une tâche à une autre, réguler ses émotions…). L’instauration d’un traitement psychostimulant doit s’inscrire dans une prise en charge globale comportant des mesures psychologiques, éducatives et sociales. Les psychostimulants indiqués dans le TDAH sont des médicaments soumis à une prescription médicale obligatoire sur ordonnance sécurisée... Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 4 septembre 2025 https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-lapprovisionnement-en-medicaments-psychotropes-en-france-au-4-septembre-2025 L’ANSM a réuni le 4 septembre 2025, pour le septième mois consécutif, les représentants des professionnels de santé, des patients et les acteurs de la chaîne du médicament afin de réaliser un point de situation sur les approvisionnements au niveau national, de recueillir les remontées de terrain de chaque acteur et d’échanger sur les actions menées et à venir. Ces rencontres mensuelles sont organisées dans le cadre de la mobilisation de l’ANSM dans la lutte contre les pénuries en psychotropes. L’ANSM a réuni le 4 septembre 2025, pour le septième mois consécutif, les représentants des professionnels de santé, des patients et les acteurs de la chaîne du médicament afin de réaliser un point de situation sur les approvisionnements au niveau national, de recueillir les remontées de terrain de chaque acteur et d’échanger sur les actions menées et à venir. Ces rencontres mensuelles sont organisées dans le cadre de la mobilisation de l’ANSM dans la lutte contre les pénuries en psychotropes. Diagnostic et prise en charge des enfants avec un syndrome post-réanimation (PICS-p) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643610/fr/diagnostic-et-prise-en-charge-des-enfants-avec-un-syndrome-post-reanimation-pics-p L’essentiel Le PICS-p (Post-Intensive Care Syndrome in Pediatrics) ou syndrome post-réanimation pédiatrique désigne un ensemble de symptômes apparaissant dans les suites d’un séjour en soins critiques pédiatriques. Il peut entraîner des limitations d’activité, altérer la qualité de vie de l’enfant et de sa famille et désorganiser le schéma familial. Les symptômes peuvent concerner l’enfant et/ou ses parents, et/ou sa fratrie, et/ou l’entourage familial proche. Le diagnostic doit être évoqué devant tout symptôme apparaissant de novo, persistant ou s’aggravant au décours d’une hospitalisation en soins critiques pédiatriques, en particulier chez les patients à risque. Le dépistage du PICS-p concerne tous les professionnels de santé amenés à voir l’enfant, particulièrement dans l’année qui suit l’admission en soins critiques pédiatriques. L’interrogatoire et l’examen clinique peuvent à eux seuls orienter vers un PICS-p. Un certain nombre de facteurs de risque ont été identifiés avant, pendant, à la sortie/après les soins critiques pédiatriques. L’essentiel Le PICS-p (Post-Intensive Care Syndrome in Pediatrics) ou syndrome post-réanimation pédiatrique désigne un ensemble de symptômes apparaissant dans les suites d’un séjour en soins critiques pédiatriques. Il peut entraîner des limitations d’activité, altérer la qualité de vie de l’enfant et de sa famille et désorganiser le schéma familial. Les symptômes peuvent concerner l’enfant et/ou ses parents, et/ou sa fratrie, et/ou l’entourage familial proche. Le diagnostic doit être évoqué devant tout symptôme apparaissant de novo, persistant ou s’aggravant au décours d’une hospitalisation en soins critiques pédiatriques, en particulier chez les patients à risque. Le dépistage du PICS-p concerne tous les professionnels de santé amenés à voir l’enfant, particulièrement dans l’année qui suit l’admission en soins critiques pédiatriques. L’interrogatoire et l’examen clinique peuvent à eux seuls orienter vers un PICS-p. Un certain nombre de facteurs de risque ont été identifiés avant, pendant, à la sortie/après les soins critiques pédiatriques. ZINNAT ENFANTS et NOURRISSONS (céfuroxime) - Céphalosporine de 2e génération https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643536/fr/zinnat-enfants-et-nourrissons-cefuroxime-cephalosporine-de-2e-generation Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM suivantes (limitées chez l’enfant et le nourrisson au traitement des infections dues aux germes sensibles) : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique ; otites moyennes aiguës. Avis défavorable au remboursement dans les autres indications de l’AMM : infections respiratoires basses. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations en flacon de 50 et 100 mL par rapport aux anciennes présentations en flacon de 40 et 80 mL. Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM suivantes (limitées chez l’enfant et le nourrisson au traitement des infections dues aux germes sensibles) : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique ; otites moyennes aiguës. Avis défavorable au remboursement dans les autres indications de l’AMM : infections respiratoires basses. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations en flacon de 50 et 100 mL par rapport aux anciennes présentations en flacon de 40 et 80 mL. BUCCOLAM (midazolam) - Epilepsie chez l'adulte https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643533/fr/buccolam-midazolam-epilepsie-chez-l-adulte Nature de la demande Extension d'indication Modification des conditions de l'inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les adultes. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Nature de la demande Extension d'indication Modification des conditions de l'inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les adultes. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. KETOCONAZOLE ARROW (kétoconazole) - Pityriasis versicolor chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643542/fr/ketoconazole-arrow-ketoconazole-pityriasis-versicolor-chez-l-adulte-et-l-adolescent-a-partir-de-12-ans Nature de la demande Extension d'indication Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement du Pityriasis versicolor chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans. Quel progrès ? Pas de progrès de KETOCONAZOLE ARROW 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, par rapport à KETOCONAZOLE ARROW (kétoconazole), gel en récipient unidose. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par KETOCONAZOLE ARROW 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport KETOCONAZOLE ARROW 2 % (kétoconazole), gel en récipient unidose. Nature de la demande Extension d'indication Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement du Pityriasis versicolor chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans. Quel progrès ? Pas de progrès de KETOCONAZOLE ARROW 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, par rapport à KETOCONAZOLE ARROW (kétoconazole), gel en récipient unidose. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par KETOCONAZOLE ARROW 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport KETOCONAZOLE ARROW 2 % (kétoconazole), gel en récipient unidose. Clozapine (Leponex et ses génériques) : mise à jour des recommandations de surveillance de la numération formule leucocytaire (NFL) pour le risque d'agranulocytose https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/clozapine-leponex-et-ses-generiques-mise-a-jour-des-recommandations-de-surveillance-de-la-numeration-formule-leucocytaire-nfl-pour-le-risque-dagranulocytose La clozapine augmente le risque de neutropénie et d’agranulocytose. Une surveillance régulière de la numération formule leucocytaire (NFL) est en place pour réduire ce risque. De nouvelles données ont permis une actualisation des recommandations. Mise à jour des seuils du nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN) Mise à jour des modalités de surveillance des PNN Actions à mettre en place en fonction de la valeur des PNN Recommandations pour la surveillance des PNN lors de la reprise de la clozapine après une interruption de traitement pour des raisons non hématologiques La clozapine augmente le risque de neutropénie et d’agranulocytose. Une surveillance régulière de la numération formule leucocytaire (NFL) est en place pour réduire ce risque. De nouvelles données ont permis une actualisation des recommandations. Mise à jour des seuils du nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN) Mise à jour des modalités de surveillance des PNN Actions à mettre en place en fonction de la valeur des PNN Recommandations pour la surveillance des PNN lors de la reprise de la clozapine après une interruption de traitement pour des raisons non hématologiques