/page/viewer.do?view=qdn&startDate=17-01-2026&endDate=24-01-2026&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News https://www.has-sante.fr/jcms/p_3808079/fr/flash-securite-patient-fatigue-des-professionnels-de-sante-preserver-les-soignants-pour-mieux-soigner-les-patients Les professionnels de santé peuvent être exposés à une fatigue importante (travail effectué de nuit, horaires variables, plages horaires longues, charge de travail, sous-effectif, stress…). Les conséquences peuvent être majeures sur leur santé et in fine, sur la sécurité des patients (altération des performances cognitives et augmentation du risque d’erreur). Les professionnels de santé peuvent être exposés à une fatigue importante (travail effectué de nuit, horaires variables, plages horaires longues, charge de travail, sous-effectif, stress…). Les conséquences peuvent être majeures sur leur santé et in fine, sur la sécurité des patients (altération des performances cognitives et augmentation du risque d’erreur). https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-lapprovisionnement-en-medicaments-psychotropes-en-france-au-8-janvier-2026 Le 8 janvier 2026, l’ANSM a tenu sa 11e réunion avec les représentants des patients, des professionnels de santé, des acteurs de la chaîne du médicament, ainsi que les institutions concernées sur les dernières évolutions de la disponibilité des médicaments psychotropes en France. De manière générale, la situation tend à s’améliorer progessivement. Pour certains médicaments, les stocks commencent à se reconstituer sur l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement (du laboratoire aux pharmacies), ce qui contribue à limiter l’impact des tensions pour les patients. Plusieurs approvisionnements qui étaient attendus se sont concrétisés fin 2025 et se poursuivent en ce début 2026. Cette reconstitution progressive demeure toutefois fragile et dépend fortement de la régularité des approvisionnements par les laboratoires. Nous maintenons, avec l’ensemble des acteurs, un suivi rapproché de la situation... Le 8 janvier 2026, l’ANSM a tenu sa 11e réunion avec les représentants des patients, des professionnels de santé, des acteurs de la chaîne du médicament, ainsi que les institutions concernées sur les dernières évolutions de la disponibilité des médicaments psychotropes en France. De manière générale, la situation tend à s’améliorer progessivement. Pour certains médicaments, les stocks commencent à se reconstituer sur l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement (du laboratoire aux pharmacies), ce qui contribue à limiter l’impact des tensions pour les patients. Plusieurs approvisionnements qui étaient attendus se sont concrétisés fin 2025 et se poursuivent en ce début 2026. Cette reconstitution progressive demeure toutefois fragile et dépend fortement de la régularité des approvisionnements par les laboratoires. Nous maintenons, avec l’ensemble des acteurs, un suivi rapproché de la situation... https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-13-01-2026-portant-modification-au-registre-des-groupes-hybrides-mentionne-a-larticle-l-5121-10-du-code-de-la-sante-publique Le registre des groupes hybrides comporte les spécialités pharmaceutiques appartenant respectivement aux classes de médicament définies par arrêtés conformément à l’article L. 5121-10 du code de la santé publique. Le registre des groupes hybrides rappelle également les situations médicales dans lesquelles la substitution peut être effectuée par le pharmacien au sein d’un groupe hybride conformément à l’article L. 5125-23 II du code de la santé publique... Le registre des groupes hybrides comporte les spécialités pharmaceutiques appartenant respectivement aux classes de médicament définies par arrêtés conformément à l’article L. 5121-10 du code de la santé publique. Le registre des groupes hybrides rappelle également les situations médicales dans lesquelles la substitution peut être effectuée par le pharmacien au sein d’un groupe hybride conformément à l’article L. 5125-23 II du code de la santé publique... https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aflibercept-2 Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes, les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte, erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité. Guide destiné aux ophtalmologistes Ce guide fournit des informations importantes sur PAVBLU, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques liés à l’injection intravitréenne. Il comporte un QR code permettant de visionner la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Consultez la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Guide patient Ce guide fournit des informations importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes à surveiller et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient un QR Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information... Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes, les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte, erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité. Guide destiné aux ophtalmologistes Ce guide fournit des informations importantes sur PAVBLU, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques liés à l’injection intravitréenne. Il comporte un QR code permettant de visionner la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Consultez la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Guide patient Ce guide fournit des informations importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes à surveiller et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient un QR Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information... https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/la-strategie-nationale-de-lutte-contre-la-desinformation-en-sante-devoilee Face à la circulation massive de fausses informations en santé, la ministre de la Santé et de la Famille, de l’Autonomie et des Personnes handicapées, a annoncé lundi 12 janvier 2026 le lancement d’une Stratégie nationale de lutte contre la désinformation en santé. Éclairée par les propositions du Rapport sur la désinformation en santé, dans le cadre duquel l’Ordre national des pharmaciens a été auditionné, cette stratégie vise à impulser des actions afin de garantir à toutes et tous une information en santé fiable, accessible et compréhensible... Face à la circulation massive de fausses informations en santé, la ministre de la Santé et de la Famille, de l’Autonomie et des Personnes handicapées, a annoncé lundi 12 janvier 2026 le lancement d’une Stratégie nationale de lutte contre la désinformation en santé. Éclairée par les propositions du Rapport sur la désinformation en santé, dans le cadre duquel l’Ordre national des pharmaciens a été auditionné, cette stratégie vise à impulser des actions afin de garantir à toutes et tous une information en santé fiable, accessible et compréhensible... https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/chiffres-cles-du-medicament-en-france-des-evolutions-profondes-sur-la-decennie En 2024, l'Assurance Maladie a remboursé 27,2 milliards d’euros de médicaments délivrés en pharmacies de ville, avec une hausse particulièrement marquée sur l’année. Le montant remboursé par assuré s’établit à 437 euros, avec 41 boîtes de médicaments sur l’année en moyenne. En dix ans, une transformation forte des dépenses et des classes thérapeutiques remboursées s’observe, impactant significativement le système de santé... En 2024, l'Assurance Maladie a remboursé 27,2 milliards d’euros de médicaments délivrés en pharmacies de ville, avec une hausse particulièrement marquée sur l’année. Le montant remboursé par assuré s’établit à 437 euros, avec 41 boîtes de médicaments sur l’année en moyenne. En dix ans, une transformation forte des dépenses et des classes thérapeutiques remboursées s’observe, impactant significativement le système de santé... https://www.cbip.be/fr/articles/4700?folia=4701 Messages clés : Une étude ouverte randomisée, menée au Danemark, a évalué l’effet d’une vaccination contre le VRS sur les hospitalisations parmi des patients âgés de 60 ans ou plus. Les investigateurs ont recensé 0,11 hospitalisation pour une infection des voies respiratoires due au VRS pour 1 000 patients-années parmi les patients vaccinés et 0,66 hospitalisation pour une infection des voies respiratoires due au VRS pour 1 000 patients-années parmi les patients non vaccinés. L’efficacité du vaccin était donc de 83,3 % (IC à 95 % de 42,9 à 96,9). Les critères d’évaluation secondaires (hospitalisation pour infection des voies respiratoires inférieures due au VRS et hospitalisation pour infection des voies respiratoires de toute cause) sont également survenus moins fréquemment dans le groupe vacciné que dans le groupe témoin. Aucun cas de Guillain-Barré ne s’est déclaré dans les six semaines suivant la vaccination. Conclusion du CBIP : Cette étude conforte les données existantes sur l’efficacité du vaccin contre le VRS chez les personnes âgées, mais son efficacité chez les patients exposés au plus haut risque de maladie sévère (personnes âgées fragiles ou vulnérables et personnes immunodéprimées) et le rapport coût/efficacité de la vaccination contre le VRS doivent être documentés plus spécifiquement. De plus, l’étude a utilisé le vaccin bivalent contre le VRS (Abrysvo ) qui n’est pas (encore) remboursé en Belgique chez les patients âgés de 65 ans ou plus. Messages clés : Une étude ouverte randomisée, menée au Danemark, a évalué l’effet d’une vaccination contre le VRS sur les hospitalisations parmi des patients âgés de 60 ans ou plus. Les investigateurs ont recensé 0,11 hospitalisation pour une infection des voies respiratoires due au VRS pour 1 000 patients-années parmi les patients vaccinés et 0,66 hospitalisation pour une infection des voies respiratoires due au VRS pour 1 000 patients-années parmi les patients non vaccinés. L’efficacité du vaccin était donc de 83,3 % (IC à 95 % de 42,9 à 96,9). Les critères d’évaluation secondaires (hospitalisation pour infection des voies respiratoires inférieures due au VRS et hospitalisation pour infection des voies respiratoires de toute cause) sont également survenus moins fréquemment dans le groupe vacciné que dans le groupe témoin. Aucun cas de Guillain-Barré ne s’est déclaré dans les six semaines suivant la vaccination. Conclusion du CBIP : Cette étude conforte les données existantes sur l’efficacité du vaccin contre le VRS chez les personnes âgées, mais son efficacité chez les patients exposés au plus haut risque de maladie sévère (personnes âgées fragiles ou vulnérables et personnes immunodéprimées) et le rapport coût/efficacité de la vaccination contre le VRS doivent être documentés plus spécifiquement. De plus, l’étude a utilisé le vaccin bivalent contre le VRS (Abrysvo ) qui n’est pas (encore) remboursé en Belgique chez les patients âgés de 65 ans ou plus. https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/nerandomilast Critères d'octroi Traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique ou de la fibrose pulmonaire progressive chez les adultes dont la maladie s’aggrave malgré un traitement par anti-fibrosant, ou qui ne peuvent bénéficier d’un traitement par anti-fibrosants en raison d’une contre-indication ou d’une intolérance. Critères d'octroi Traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique ou de la fibrose pulmonaire progressive chez les adultes dont la maladie s’aggrave malgré un traitement par anti-fibrosant, ou qui ne peuvent bénéficier d’un traitement par anti-fibrosants en raison d’une contre-indication ou d’une intolérance. https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aflibercept-3 Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes, les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte, erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité. Guide destiné aux ophtalmologistes Ce guide fournit des informations importantes sur Eydenzelt, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques liés à l’injection intravitréenne. Il comporte un QR code permettant de visionner la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Consultez la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Guide patient Ce guide fournit des informations importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes à surveiller et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient un QR Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information. Version audio du guide patient Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes, les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte, erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité. Guide destiné aux ophtalmologistes Ce guide fournit des informations importantes sur Eydenzelt, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques liés à l’injection intravitréenne. Il comporte un QR code permettant de visionner la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Consultez la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Guide patient Ce guide fournit des informations importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes à surveiller et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient un QR Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information. Version audio du guide patient https://www.has-sante.fr/jcms/p_3808974/fr/breyanzi-lisocabtagene-maraleucel-lymphome-folliculaire-lf Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) est un traitement de 3e ligne et plus des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique. Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) est un traitement de 3e ligne et plus des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3809524/fr/quiloga-rosuvastatine/ezetimibe-hypercholesterolemie Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital uniquement dans l’indication de l’AMM évaluée : « Hypercholestérolémie primaire/hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo). QUILOGA est indiqué en complément d’un régime alimentaire dans le traitement de l’hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou de l’hypercholestérolémie familiale homozygote en traitement de substitution chez des patients adultes contrôlés de manière adéquate par la rosuvastatine et l’ézétimibe administrés de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe mais sous forme de produits séparés. » Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital uniquement dans l’indication de l’AMM évaluée : « Hypercholestérolémie primaire/hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo). QUILOGA est indiqué en complément d’un régime alimentaire dans le traitement de l’hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou de l’hypercholestérolémie familiale homozygote en traitement de substitution chez des patients adultes contrôlés de manière adéquate par la rosuvastatine et l’ézétimibe administrés de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe mais sous forme de produits séparés. » https://www.has-sante.fr/jcms/p_3809128/fr/comirnaty-vaccin-a-arnm-a-nucleoside-modifie-contre-la-covid-19-covid-19-chez-les-patients-ages-de-6-mois-et-plus Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 6 mois et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? En février 2023, dans l’objectif d’orienter les pouvoirs publics, la HAS a émis des recommandations relatives à l’anticipation des campagnes de vaccination en 2023. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 6 mois et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? En février 2023, dans l’objectif d’orienter les pouvoirs publics, la HAS a émis des recommandations relatives à l’anticipation des campagnes de vaccination en 2023. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3809204/fr/recueillir-le-point-de-vue-des-personnes-agees-atteintes-de-troubles-neurocognitifs-moderes-a-severes-en-essms Exprimer son opinion et ses préférences est un droit fondamental. Les troubles neurocognitifs (maladie d’Alzheimer et les maladies apparentées) entraînent des altérations de fonctions supérieures, sans pour autant rendre impossible la capacité de prise de décision. Pour les personnes concernées, la reconnaissance de leurs compétences et de leur expérience favorise leur autonomie, leur qualité de vie et leur bien-être. Ce recueil participe à la formation continue et l'amélioration des pratiques professionnels. Il constitue un élément essentiel dans la politique d’amélioration de la qualité des établissements et services. Exprimer son opinion et ses préférences est un droit fondamental. Les troubles neurocognitifs (maladie d’Alzheimer et les maladies apparentées) entraînent des altérations de fonctions supérieures, sans pour autant rendre impossible la capacité de prise de décision. Pour les personnes concernées, la reconnaissance de leurs compétences et de leur expérience favorise leur autonomie, leur qualité de vie et leur bien-être. Ce recueil participe à la formation continue et l'amélioration des pratiques professionnels. Il constitue un élément essentiel dans la politique d’amélioration de la qualité des établissements et services. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3809232/fr/principes-d-evaluation-des-actes-de-sequencage-haut-debit-cible-panels-de-genes-en-genetique-constitutionnelle-postnatale-volet-pharmacogenetique La Haute Autorité de santé (HAS) a été saisie par la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) et le Ministère de la santé et de la prévention en 2021 afin de procéder à l’évaluation pluriannuelle des actes les plus coûteux de biologie médicale, dont le séquençage haut débit ciblé d’un panel de gènes en génétique constitutionnelle postnatale. Il s’agit d’évaluer, pour la première fois, la possibilité de remboursement d’une technologie innovante en biologie médicale : le séquençage haut débit ciblé. Cette primo-évaluation couvre un champ particulièrement large, car de très nombreuses situations cliniques seront considérées. La Haute Autorité de santé (HAS) a été saisie par la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) et le Ministère de la santé et de la prévention en 2021 afin de procéder à l’évaluation pluriannuelle des actes les plus coûteux de biologie médicale, dont le séquençage haut débit ciblé d’un panel de gènes en génétique constitutionnelle postnatale. Il s’agit d’évaluer, pour la première fois, la possibilité de remboursement d’une technologie innovante en biologie médicale : le séquençage haut débit ciblé. Cette primo-évaluation couvre un champ particulièrement large, car de très nombreuses situations cliniques seront considérées. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3825906/fr/voranigo-vorasidenib-astrocytome-et-oligodendrogliome-adultes-et-adolescents-12-ans Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité VORANIGO (vorasidenib) dans l'indication « En monothérapie pour le traitement de l'astrocytome ou de l'oligodendrogliome de grade 2 ne prenant majoritairement pas le contraste, avec une mutation IDH1 R132 ou IDH2 R172 chez les patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus et ayant un poids corporel d’au moins 40 kg, ayant uniquement eu une intervention chirurgicale et ne nécessitant pas de radiothérapie ou de chimiothérapie dans l'immédiat ». Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité VORANIGO (vorasidenib) dans l'indication « En monothérapie pour le traitement de l'astrocytome ou de l'oligodendrogliome de grade 2 ne prenant majoritairement pas le contraste, avec une mutation IDH1 R132 ou IDH2 R172 chez les patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus et ayant un poids corporel d’au moins 40 kg, ayant uniquement eu une intervention chirurgicale et ne nécessitant pas de radiothérapie ou de chimiothérapie dans l'immédiat ». https://www.has-sante.fr/jcms/p_3808971/fr/tremfya-guselkumab-maladie-de-crohn Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement comme « traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou qui ont une contre-indication médicale à ces médicaments. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à l’ustékinumab (STELARA). Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement comme « traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou qui ont une contre-indication médicale à ces médicaments. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à l’ustékinumab (STELARA). https://www.has-sante.fr/jcms/p_3807659/fr/duphalac-lactulose-laxatif-hypoammoniemiant Nature de la demande Radiation L'essentiel Aucune donnée clinique n’ayant été fournie par le laboratoire, la Commission considère qu’il n’y a pas lieu de modifier sa dernière appréciation de l’évaluation de la spécialité DUPHALAC (lactulose) 10 g/15 mL, solution buvable en sachet, et 66,5%, solution buvable en flacon (cf. l’avis de la Commission de la transparence du 21/03/2018). Les conclusions de cette évaluation restent par conséquent inchangées. Nature de la demande Radiation L'essentiel Aucune donnée clinique n’ayant été fournie par le laboratoire, la Commission considère qu’il n’y a pas lieu de modifier sa dernière appréciation de l’évaluation de la spécialité DUPHALAC (lactulose) 10 g/15 mL, solution buvable en sachet, et 66,5%, solution buvable en flacon (cf. l’avis de la Commission de la transparence du 21/03/2018). Les conclusions de cette évaluation restent par conséquent inchangées. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3808978/fr/qutenza-capsaicine-douleur-neuropathique-peripherique Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les douleurs neuropathiques périphériques diabétiques, seul ou en association avec d’autres médicaments antalgiques. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Dans les recommandations françaises publiées par Moisset et al. (2020), l’utilisation des médicaments topiques est faiblement recommandée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques. Les traitements de première intention pour les douleurs neuropathiques périphériques focales comprennent : les emplâtres de lidocaïne, 1 à 3 emplâtres selon l'intensité de la douleur, 12 heures par jour ; la stimulation électrique transcutanée (TENS), remboursés en France s'ils sont prescrits par des unités spécialisées dans le traitement de la douleur. Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les douleurs neuropathiques périphériques diabétiques, seul ou en association avec d’autres médicaments antalgiques. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Dans les recommandations françaises publiées par Moisset et al. (2020), l’utilisation des médicaments topiques est faiblement recommandée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques. Les traitements de première intention pour les douleurs neuropathiques périphériques focales comprennent : les emplâtres de lidocaïne, 1 à 3 emplâtres selon l'intensité de la douleur, 12 heures par jour ; la stimulation électrique transcutanée (TENS), remboursés en France s'ils sont prescrits par des unités spécialisées dans le traitement de la douleur. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3807861/fr/lomexin-/-terlomexin-fenticonazole-candidoses-dermatophyties-pityriasis-versicolor Nature de la demande Radiation L'essentiel La Commission considère que les nouvelles données cliniques fournies concernant les spécialités LOMEXIN 600 mg et TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale, et LOMEXIN 2 %, crème, ne sont pas de nature à modifier sa dernière appréciation de l’évaluation de ces spécialités (cf. l’avis de la Commission de la transparence du 21/09/2016). Les conclusions de cette évaluation restent par conséquent inchangées. Avis favorable au maintien des conclusions précédentes de la Commission pour les présentations concernées par la demande dans : les candidoses, dermatophyties, et Pityriasis versicolor pour LOMEXIN 2 % crème (pour plus de précisions cf. l’AMM), les candidoses génitales surinfectées ou non par des bactéries Gram pour LOMEXIN 600 mg et TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale (pour plus de précisions cf. l’AMM). Nature de la demande Radiation L'essentiel La Commission considère que les nouvelles données cliniques fournies concernant les spécialités LOMEXIN 600 mg et TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale, et LOMEXIN 2 %, crème, ne sont pas de nature à modifier sa dernière appréciation de l’évaluation de ces spécialités (cf. l’avis de la Commission de la transparence du 21/09/2016). Les conclusions de cette évaluation restent par conséquent inchangées. Avis favorable au maintien des conclusions précédentes de la Commission pour les présentations concernées par la demande dans : les candidoses, dermatophyties, et Pityriasis versicolor pour LOMEXIN 2 % crème (pour plus de précisions cf. l’AMM), les candidoses génitales surinfectées ou non par des bactéries Gram pour LOMEXIN 600 mg et TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale (pour plus de précisions cf. l’AMM). https://www.has-sante.fr/jcms/p_3807410/fr/olumiant-baricitinib-dermatite-atopique-da-chez-l-enfant-de-2-ans-et-plus Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère des patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus qui nécessitent un traitement systémique ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte tenu de la toxicité de la ciclosporine, contre-indiquée chez les moins de 16 ans, la Commission considère qu’OLUMIANT (baricitinib), est un traitement systémique de 1ère ligne à réserver aux formes modérées à sévères de dermatite atopique de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans, en échec des traitements topiques. Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère des patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus qui nécessitent un traitement systémique ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte tenu de la toxicité de la ciclosporine, contre-indiquée chez les moins de 16 ans, la Commission considère qu’OLUMIANT (baricitinib), est un traitement systémique de 1ère ligne à réserver aux formes modérées à sévères de dermatite atopique de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans, en échec des traitements topiques. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3809517/fr/plavix-clopidogrel-antiagregant-plaquettaire Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’indication « Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l’acide acétylsalicylique chez les patients bénéficiant d’une intervention coronarienne percutanée (y compris avec pose de stent) ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’indication « Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l’acide acétylsalicylique chez les patients bénéficiant d’une intervention coronarienne percutanée (y compris avec pose de stent) ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3809125/fr/budesonide-biogaran-budesonide-corticoide Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM : « Maladie de Crohn légère à modérée de l’iléon et du côlon ascendant. Colite microscopique active Traitement d’entretien de colite microscopique sévère récurrente. » Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence ENTOCORT 3 mg (budésonide), gélule, ainsi qu’aux autres spécialités hybrides déjà inscrites. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM : « Maladie de Crohn légère à modérée de l’iléon et du côlon ascendant. Colite microscopique active Traitement d’entretien de colite microscopique sévère récurrente. » Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence ENTOCORT 3 mg (budésonide), gélule, ainsi qu’aux autres spécialités hybrides déjà inscrites. https://ansm.sante.fr/actualites/face-a-lessor-des-dispositifs-de-comblement-dermique-a-base-dacide-hyaluronique-injectable-lansm-a-pilote-avec-9-autres-agences-europeennes-une-action-conjointe-de-controle-pour-garantir-la-securite-des-patients 17 produits à base d’acide hyaluronique destinés au comblement dermique ont été testés dans 10 pays de l’Union européenne : pour 13 d’entre eux, les tests réalisés en laboratoire étaient conformes à la réglementation en vigueur. Cette action conjointe de surveillance du marché visait à vérifier la conformité et la sécurité de ces produits commercialisés dans l’UE. L’ANSM rappelle que seuls certains professionnels de santé sont autorisés à injecter ces produits... 17 produits à base d’acide hyaluronique destinés au comblement dermique ont été testés dans 10 pays de l’Union européenne : pour 13 d’entre eux, les tests réalisés en laboratoire étaient conformes à la réglementation en vigueur. Cette action conjointe de surveillance du marché visait à vérifier la conformité et la sécurité de ces produits commercialisés dans l’UE. L’ANSM rappelle que seuls certains professionnels de santé sont autorisés à injecter ces produits... https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teprotumumab Des documents ont été élaborés afin de donner des informations aux professionnels de santé et aux patients les risques de déficience auditive et de toxicité embryofoetale liés à l'utilisation de Tepezza... Des documents ont été élaborés afin de donner des informations aux professionnels de santé et aux patients les risques de déficience auditive et de toxicité embryofoetale liés à l'utilisation de Tepezza... https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tepezza Tepezza est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints d’une maladie oculaire thyroïdienne modérée à grave (l’ophtalmopathie basedowienne, également connue sous le nom de maladie oculaire de Graves), une maladie auto-immune qui déclenche une inflammation des muscles, des graisses et d’autres tissus situés autour et derrière les yeux. La maladie peut provoquer un déplacement des yeux vers l’avant, ce qui donne l’impression qu’ils sortent de leurs orbites. Les maladies auto-immunes sont causées par le système de défense propre au corps, qui attaque les tissus sains... Tepezza est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints d’une maladie oculaire thyroïdienne modérée à grave (l’ophtalmopathie basedowienne, également connue sous le nom de maladie oculaire de Graves), une maladie auto-immune qui déclenche une inflammation des muscles, des graisses et d’autres tissus situés autour et derrière les yeux. La maladie peut provoquer un déplacement des yeux vers l’avant, ce qui donne l’impression qu’ils sortent de leurs orbites. Les maladies auto-immunes sont causées par le système de défense propre au corps, qui attaque les tissus sains... https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ofev Indication de l'AAP octroyée le 08/01/2026 Chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans pour le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses (PID) fibrosantes, progressives et cliniquement significatives Indication de l'AAP octroyée le 08/01/2026 Chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans pour le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses (PID) fibrosantes, progressives et cliniquement significatives https://cps.ca/fr/documents/position/dilatation-des-voies-urinaires La dilatation des voies urinaires en période anténatale est un scénario clinique courant en pédiatrie. En raison des diverses lignes directrices, de la variabilité des pratiques et des comptes rendus hétérogènes des échographies, il est difficile de savoir quels nouveau-nés auront besoin d’un suivi et à quel moment effectuer l’imagerie postnatale ainsi que de déterminer s’il est nécessaire d’administrer une prophylaxie antibiotique. Tant les échographies anténatales que postnatales devraient être utilisées pour évaluer le diamètre antéropostérieur du pyélon rénal et la présence de manifestations complexes. Les indications d’imagerie supplémentaire, de prophylaxies antibiotiques et de consultation en surspécialité en dépendent. Les données probantes en appui à l’utilisation d’une prophylaxie antibiotique sont limitées, mais cette utilisation peut être envisagée dans un modèle de prise de décision commune avec la famille des patients dont les manifestations cliniques sont complexes et dont la mesure du diamètre antéropostérieur du pyélon rénal est élevée. Le présent point de pratique intègre les lignes directrices déjà connues aux données probantes exemplaires pour créer un cheminement clinique afin de prendre en charge la dilatation des voies urinaires en période anténatale. La dilatation des voies urinaires en période anténatale est un scénario clinique courant en pédiatrie. En raison des diverses lignes directrices, de la variabilité des pratiques et des comptes rendus hétérogènes des échographies, il est difficile de savoir quels nouveau-nés auront besoin d’un suivi et à quel moment effectuer l’imagerie postnatale ainsi que de déterminer s’il est nécessaire d’administrer une prophylaxie antibiotique. Tant les échographies anténatales que postnatales devraient être utilisées pour évaluer le diamètre antéropostérieur du pyélon rénal et la présence de manifestations complexes. Les indications d’imagerie supplémentaire, de prophylaxies antibiotiques et de consultation en surspécialité en dépendent. Les données probantes en appui à l’utilisation d’une prophylaxie antibiotique sont limitées, mais cette utilisation peut être envisagée dans un modèle de prise de décision commune avec la famille des patients dont les manifestations cliniques sont complexes et dont la mesure du diamètre antéropostérieur du pyélon rénal est élevée. Le présent point de pratique intègre les lignes directrices déjà connues aux données probantes exemplaires pour créer un cheminement clinique afin de prendre en charge la dilatation des voies urinaires en période anténatale. https://www.cglpl.fr/publications/recommandations-en-urgence-relatives-a-la-prise-en-charge-des-patients-en-soins-sans-consentement-dans-le-departement-de-guadeloupe Au Journal officiel du 20 janvier 2026 et en application de la procédure d’urgence, la Contrôleure générale a publié des recommandations relatives à la prise en charge des patients en soins sans consentement dans le département de Guadeloupe. L’article 9 de la loi du 30 octobre 2007 permet au Contrôleur général des lieux de privation de liberté (CGLPL), lorsqu’il constate une violation grave des droits fondamentaux des personnes privées de liberté, de saisir sans délai les autorités compétentes de ses observations en leur demandant d’y répondre. La ministre de la santé, des familles, de l’autonomie et des personnes handicapées a été destinataire de ces recommandations. Un délai de quatre semaines lui a été donné pour répondre. Au Journal officiel du 20 janvier 2026 et en application de la procédure d’urgence, la Contrôleure générale a publié des recommandations relatives à la prise en charge des patients en soins sans consentement dans le département de Guadeloupe. L’article 9 de la loi du 30 octobre 2007 permet au Contrôleur général des lieux de privation de liberté (CGLPL), lorsqu’il constate une violation grave des droits fondamentaux des personnes privées de liberté, de saisir sans délai les autorités compétentes de ses observations en leur demandant d’y répondre. La ministre de la santé, des familles, de l’autonomie et des personnes handicapées a été destinataire de ces recommandations. Un délai de quatre semaines lui a été donné pour répondre. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826273/fr/skyrizi-risankizumab-recto-colite-hemorragique-rch https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1483 Le HCSP a été saisi en septembre 2025 afin de réévaluer la stratégie de lutte contre le choléra à Mayotte en cas de résurgence. En s’appuyant sur une revue de la littérature actualisée, sur le retour d’expérience de la campagne vaccinale de 2024 et sur un consensus d’experts, le HCSP renouvelle ses recommandations antérieures tant pour la prévention primaire que pour la vaccination, en soulignant l’absence de tout parallélisme avec la vaccination des voyageurs se rendant en un pays où sévit le choléra. Le HCSP a été saisi en septembre 2025 afin de réévaluer la stratégie de lutte contre le choléra à Mayotte en cas de résurgence. En s’appuyant sur une revue de la littérature actualisée, sur le retour d’expérience de la campagne vaccinale de 2024 et sur un consensus d’experts, le HCSP renouvelle ses recommandations antérieures tant pour la prévention primaire que pour la vaccination, en soulignant l’absence de tout parallélisme avec la vaccination des voyageurs se rendant en un pays où sévit le choléra.